鹽酸依匹斯汀膠囊適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治,有效期是24月。那么,鹽酸依匹斯汀膠囊的生產(chǎn)企業(yè)是哪個(gè)?
鹽酸依匹斯汀膠囊的批準文號是國藥準字H20041484,生產(chǎn)企業(yè)是重慶凱林制藥有限公司。重慶凱林制藥有限公司是重慶藥友制藥有限責任公司獨資控股的高科技、國際化、外向型的藥品生產(chǎn)企業(yè),主要從事化學(xué)原料藥、醫藥中間體的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司被重慶市人民政府授予“高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號。
公司擁有符合國際、國內現行藥品生產(chǎn)管理規范的原料藥生產(chǎn)基地,擁有優(yōu)秀的注冊、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,建立了嚴格的具有國際先進(jìn)水平的質(zhì)量保證體系,分析手段先進(jìn),檢測儀器全部為歐美日進(jìn)口的先進(jìn)設備。
公司全面貫徹并嚴格遵循ICH指南和cGMP,已有多個(gè)原料藥產(chǎn)品獲得美國食品藥品管理局(FDA)、歐洲藥品質(zhì)量管理理事會(huì )(EDQM)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、澳大利亞衛生部(TGA)、加拿大衛生部(TPD)、德國藥政當局和印度衛生部的認證批準,目前已提交的原料藥注冊文件共80多個(gè)。
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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