左甲狀腺素鈉片主要成分為左甲狀腺素鈉適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(cháng)期替代治療。那么，左甲狀腺素鈉片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：左甲狀腺素鈉片

商品名稱(chēng)：雷替斯(左甲狀腺素鈉片)

拼音全碼：LeiTiSi(ZuoJiaZhuangXianSuNaPian)

【主要成份】本品主要成分為左甲狀腺素鈉。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(cháng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。有時(shí)可用于甲狀腺功能亢

【規格型號】100s(50μg)

【用法用量】成人，最初每日用25～100μg，可每隔2～4周增加25～50μg，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。老年或有心血管疾患者，起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。投藥后應密切觀(guān)察患者有否心率加快，心律不齊、血壓改變，必要時(shí)暫緩加量或減少用量。

【不良反應】劑量過(guò)度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數日后，上述表現消失。

【禁忌】患有非甲狀腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用，對本藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥。

2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者，如需補充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質(zhì)激素。

3.哺乳期婦女需合理應用。

【兒童用藥】新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表:建議使用劑量(每天)或遵醫囑:年齡每日量(mg)按體重(mg/kg)0～6個(gè)月25～50微克(8～10微克/千克體重)7～12個(gè)月50～70微克(6～8微克/千克體重)2～5周歲75～100微克(5～6微克/千克體重)6～12周歲100～150微克(4～5微克/千克體重)12歲以上150～200微克(2～3微克/千克體重)用藥后2～4周增加一個(gè)劑量(12.5μg～25μg)，至臨床表現及甲狀腺激素水平完全正常。

【老年患者用藥】對老年病人應用左甲狀腺素鈉片在劑量上必須十分慎重，應從小劑量開(kāi)始，劑量增加的間隔要長(cháng)些，即緩慢增加服用劑量，且應定期監測血甲狀腺素水平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在甲狀腺替代治療期間，必須嚴密監護，避免造成過(guò)低或過(guò)高的甲狀腺功能，以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排中。

【藥物相互作用】1.左甲狀腺素鈉會(huì )增加抗凝劑作用。2.左甲狀腺素鈉會(huì )升高血中苯妥英鈉水平；3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來(lái)。4.本品與強心甙一起使用，須相應調整強心甙用量。5.左甲狀腺素鈉也會(huì )增加擬交感性藥物的作用。6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會(huì )增強三環(huán)抗抑郁藥的作用。7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時(shí)用口服避孕藥，需增加本品用量。

【藥物過(guò)量】劑量過(guò)度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數日后，上述表現消失。

【藥理毒理】1.左甲狀腺素鈉會(huì )增加抗凝劑作用。2.左甲狀腺素鈉會(huì )升高血中苯妥英鈉水平。3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來(lái)。4.本品與強心甙一起使用，須相應調整強心甙用量。5.左甲狀腺素鈉也會(huì )增加擬交感性藥物的作用。6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會(huì )增加三環(huán)抗抑郁藥的反應。7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時(shí)用口服避孕藥，需增加左甲狀腺素鈉用量。

【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)用131I標記的左甲狀腺素鈉研究證明，甲狀腺功能正常時(shí)半衰期(t1/2)為7天，組織中為0.4天，停藥后仍可維持藥效數周。口服后平均吸收50%，絕大部分與血漿蛋白結合，約80%與甲狀腺素結合球蛋白結合。主要在肝中代謝，大部分由尿中排泄。

【貯藏】密閉，陰涼干燥處。

【包裝】100片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20110178

【生產(chǎn)企業(yè)】Berlin-ChemieAG

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（實(shí)習編輯：文輝）