鹽酸雷尼替丁膠囊的生產(chǎn)企業(yè)是肅天水岐黃藥業(yè)有限責任公司。主要成份為鹽酸雷尼替丁。鹽酸雷尼替丁,其化學(xué)名稱(chēng)為:N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。鹽酸雷尼替丁膠囊是保健品還是藥品呢?
鹽酸雷尼替丁膠囊為膠囊劑,其內容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。
藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的,其標識特征是標有"國藥準字"鹽酸雷尼替丁膠囊的批準文號為國藥準字H62020201。即是藥品。
藥品有明確的功能主治或適應癥,能治療疾病。作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量的臨床驗證,并通過(guò)國家藥品食品監督管理局審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療的作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格就可以上市銷(xiāo)售。
我們常說(shuō)的保健品,其規范的說(shuō)法應是"保健食品",即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品,其標識特征是標有"國食健字"或"衛食健字"。
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(實(shí)習編輯:黃翠寧)
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