藥品說(shuō)明書(shū)是具有法律效應的藥品使用的說(shuō)明文件,任何人使用藥品都必須以藥品說(shuō)明書(shū)為依據,否則就是非法用藥。出現醫療糾紛的時(shí)候,藥品說(shuō)明書(shū)是打官司的依據。

作為一個(gè)聰明的消費在購買(mǎi)產(chǎn)品的時(shí)候都要認真閱讀說(shuō)明書(shū)，以免上當受騙。那么,非諾貝特緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：非諾貝特緩釋膠囊

商品名稱(chēng)：非諾貝特緩釋膠囊(利必非)

英文名稱(chēng)：FenofibrateSustainedReleaseCapsules

拼音全碼：FeiNuoBeiTeHuanShiJiaoNang(LiBiFei)

【主要成份】非諾貝特。其化學(xué)名稱(chēng)為：2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸異丙酯。

【成份】

分子式：C20H21ClO4

分子量：360.84

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類(lèi)白色小丸。

【適應癥/功能主治】調血脂藥，適用于經(jīng)適當和正規飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。

【規格型號】0.25g*10粒

【用法用量】

配合飲食控制，該藥可長(cháng)期服用，并應定期監測療效。

1.200mg規格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒，與餐同服。

2.當膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。

【不良反應】少數患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過(guò)性血清轉氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

【禁忌】

1.嚴重腎功能不良者。

2.原發(fā)性膽汁性肝硬化、長(cháng)期肝功能不良、原有膽囊病者。

3.對本品過(guò)敏者。

【注意事項】

1.與其他貝特類(lèi)藥物合用時(shí)，有報道出現過(guò)肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無(wú)力)和少見(jiàn)的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見(jiàn)警告部分)。

2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應也有報道：

(1)胃或腸道消化功能失調，如消化不良；

(2)轉氨酶升高(詳見(jiàn)注意事項部分)。

3.有報道偶見(jiàn)過(guò)敏性皮膚反應，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當皮膚暴露于陽(yáng)光或人工紫外線(xiàn)后，仍會(huì )出現紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。

目前尚無(wú)長(cháng)期對比研究對不良反應進(jìn)行全面評估，尤其是患膽結石的危險性。

【兒童用藥】?jì)和谩?/p>

【老年患者用藥】老年人須適當減少本品劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】禁止與以下藥物合并使用其他貝特類(lèi)藥物：增加不良反應如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。不建議合并使用的藥物HMG-CoA還塬酶抑制劑：增加肌肉不良反應如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。謹慎合用的藥物口服抗凝劑：與口服抗凝劑合用后，增加出血的危險性(由于它們與血漿蛋白發(fā)生了置換反應)。對INR進(jìn)行更頻繁的檢查和監控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后，調節口服抗凝劑的劑量。

【藥物過(guò)量】沒(méi)有過(guò)量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生，應該采取針對癥的支持治療。

【藥理毒理】為氯貝丁酯類(lèi)血脂調節劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類(lèi)的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】一次給藥后3～5小時(shí)左右血藥濃度達峰值，表觀(guān)分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時(shí)。每日一次服用250mg，連服7天，穩態(tài)峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內與腎組織內代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】10粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19990303

【生產(chǎn)企業(yè)】上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：陳觀(guān)嬋）