他卡西醇軟膏(萌爾夫)的主要成分為他卡西醇。它為白色或微黃色軟膏。使用時(shí)通常1日2次，適量涂抹在患部。那么，他卡西醇軟膏(萌爾夫)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：他卡西醇軟膏

商品名稱(chēng)：他卡西醇軟膏(萌爾夫)

英文名稱(chēng)：TacalcitolOintment

拼音全碼：TaKaXiChunRuanGao(MengErFu)

【主要成份】本品主要成份為他卡西醇。

【性狀】本品為白色或微黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】適用于尋常性銀屑病(俗稱(chēng)牛皮癬)。

【規格型號】2μg*10g

【用法用量】通常1日2次，適量涂抹在患部。

【不良反應】本品在安全性評價(jià)對象3,666例中發(fā)現110例(3．0％)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢3l件(0．8％)、皮膚發(fā)紅19件(0.5％)、刺激感18件(0．5％)、微痛感15件(0．4％)等，與不良反應相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GOT)上升12件(0．3％)、ALT(GPT)上升10件(0．3％)、ALp上升8件(0．2％)等。

【禁忌】對本品成分有過(guò)敏癥史的患者禁止使用。

【注意事項】

1．重要的基本注意事項尚未有血清鈣值上升的臨床報告，但因本品為活性維生素D3制劑，與類(lèi)似藥品(活性型維生素D3外用制劑)合用或大劑量涂抹時(shí)有血清鈣值上升可能性。另外，還有引起伴隨高鈣血癥的腎功能低下可能性。因此，在與類(lèi)似藥刑合用或大刑量給藥時(shí)，應注意觀(guān)察血清鈣及尿液中的鈣含量和，腎功能狀況(肌酸酐，BUN等)。(參見(jiàn)“相互作用”項)

2．用藥注意使用部位：不要使用于眼的角膜、結膜。

【兒童用藥】對出生低體重兒，新生兒、乳兒的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗少)。

【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō)，高齡者生理機能低下，注意不要過(guò)度使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因為有關(guān)孕婦的安全性尚未確立，在孕婦或可能懷孕的婦女避免大量或長(cháng)期大面積的使用。

【藥物相互作用】合用注意(聯(lián)合用藥時(shí)的注意)：藥劑名稱(chēng)等：維生素D及其衍生物O—骨化醇，骨化二醇，骨化三醇，馬沙骨化醇等臨床癥狀·處置方法：可能使血清鈣值上升。此時(shí)應立即停止使用本品和合用藥劑并觀(guān)察其發(fā)展狀況。機理·危險因素：相加作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用對TPA涂抹而引起細胞增殖的無(wú)我白鼠的表皮的作用細胞增殖指標ODC（鳥(niǎo)氨酸脫羧酶）的活性被抑制給銀悄病涂抹軟膏4周發(fā)現對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養細胞發(fā)現他卡西醇可以促進(jìn)細胞內不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性對無(wú)毛白鼠的表皮使Tgase活性上升作用對正常人表皮培養細胞他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用另外對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀(guān)察發(fā)現角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等傾向于正常角化對表皮細胞的1α25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體他卡西醇有很強的親和性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】對健康成年男子及銀屑病患者，進(jìn)行一次20-80μg或進(jìn)行每日40-80μg連續7天的經(jīng)皮給藥試驗，大多數健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在檢出界限以下。

【貯藏】密閉,避光干燥貯存。

【包裝】軟膏10g/支。

【有效期】36月

【批準文號】H20090570

【生產(chǎn)企業(yè)】TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTORY(日本)

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（實(shí)習編輯：林博）