司帕沙星分散片(朗瑞)的主要成分為司帕沙星。本品為黃色或淡黃色片。適用于腸道感染，如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)菌腸炎等。那么，司帕沙星分散片(朗瑞)的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：司帕沙星分散片

商品名稱(chēng)：司帕沙星分散片(朗瑞)

拼音全碼：SiPaShaXingFenSanPian(LangRui)

【主要成份】本品主要成份為司帕沙星。

【性狀】本品為黃色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】口服成人一次0.1～0.3g，最多不超過(guò)0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據病種及病情適當增減療程。

【不良反應】

1.消化系統反應：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。

2.過(guò)敏反應：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。

3.中樞神經(jīng)系統：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。

4.實(shí)驗室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT輕度延長(cháng)的報告。

5.其他：偶見(jiàn)肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過(guò)敏綜合征（呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等）、眼粘膜綜合征（史蒂文斯-約翰遜綜合征）、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】

1.光敏患者慎用或禁用。

2.用藥期間，應盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當治療。

3.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。

4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統疾病者慎用。

5.可能有QT延長(cháng)的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應慎用本品。

6.高齡者慎用本藥，若使用應適當降低用量。

7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。

8.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。

【兒童用藥】氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物過(guò)量】本品過(guò)量無(wú)已知的解毒劑。若過(guò)量，醫生應密切監測患者情況，并用ECG監測QTc，5天內避免接觸日光、暴曬。嚙齒動(dòng)物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀(guān)察14天未見(jiàn)死亡，但嚙齒動(dòng)物出現腹瀉，狗出現活動(dòng)度降低、嘔吐、流涎、震顫。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人空腹單次口服本品0.4g，服藥后4小時(shí)左右達血藥峰濃度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內幾乎不吸收。本品血漿蛋白結合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度（Cmax）為1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。本品口服吸收后體內分布廣泛，主要分布于膽囊（約為血藥濃度的7倍）；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（約為血藥濃度的1.5倍）；再次為唾液、淚液（約為血藥濃度的0.7～0.8倍）；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服本品200mg后72小時(shí)，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】藥瓶包裝用復合膜，6片/盒。

【有效期】24月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準WS1-(X-

【批準文號】國藥準字H20010187

【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司(原四川珍珠制藥有限公司)

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（實(shí)習編輯：林炳揚）