鹽酸吡格列酮片為帶有刻痕白色或淡黃色片。主要成分是鹽酸吡格列酮，其化學(xué)名稱(chēng)為(±)-5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]-苯甲基]噻唑烷-2，4-二酮單鹽酸鹽。

鹽酸吡格列酮片為噻唑烷二酮類(lèi)口服降糖藥，為高度選擇性的過(guò)氧化物酶增殖體激活受體-γ（PPARγ）的激動(dòng)劑，能激活PPARγ，調節許多控制葡萄糖及脂質(zhì)代謝的胰島素相關(guān)基因轉錄。受體后水平增加組織對胰島素的敏感性，降低胰島素抵抗，從而達到降低血糖的目的。

那么，鹽酸吡格列酮片臨床試驗是怎樣的？

以2型糖尿病患者為對象，1日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg，進(jìn)行包括雙盲對照試驗在內的各種臨床試驗，在821例受試者中，其綜合血糖改善率([中等程度改善]或中等程度以上)為50.8%(417/821)。

在長(cháng)期試驗中(服用28～48周或以上)，血糖得到穩定控制，空腹血糖及HbAlc維持下降，未見(jiàn)治療作用減弱。

以下為血糖控制效果不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者中進(jìn)行的雙盲對照試驗結果。

1)僅采用飲食療法和/或運動(dòng)療法

雙盲對照試驗中，使用吡格列酮，1日1次30mg，連續12周，HbAlc下降1.08±1.47%(63例患者的平均值±標準差)。

2)采用飲食療法和/或運動(dòng)療法加磺酰脲類(lèi)藥物

雙盲對照試驗中，使用吡格列酮，1日1次30mg，連續12周，HbAlc下降1.24±1.33%(56例患者的平均值±標準差)。

3)采用飲食療法和/或運動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑

雙盲對照試驗中，使用吡格列酮，1日1次30mg，連續16周，HbAlc下降0.91±0.89%(55例患者的平均值±標準差)。

4)采用飲食療法和/或運動(dòng)療法加雙胍類(lèi)藥物

使用吡格列酮，1日1次15mg連續12周，然后一日1次30mg連續16周，HbA1c下降0.67±0.8%（83例患者的平均值±標準差）。

5)采用飲食療法和/或運動(dòng)療法加胰島素制劑

使用吡格列酮，一日1次30mg連續16周，HbA1c下降1.22±1.11%（45例患者的平均值±標準差）。

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（實(shí)習編輯：李曲紅）