匹多莫德顆粒劑的主要成分為匹多莫德。本品為白色或類(lèi)白色可溶顆粒。那么,匹多莫德顆粒劑的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):匹多莫德顆粒劑
商品名稱(chēng):匹多莫德顆粒劑(譜樂(lè )益)
英文名稱(chēng):PidotimodGranules
拼音全碼:PiDuoMoDeKeLiJi(PuLeYi)
【主要成份】本品主要成份為匹多莫德。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色可溶顆粒。
【適應癥/功能主治】本品為免役刺激劑(immunostimulant),適用于細胞免疫功能低下患者:1、呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎);2、耳鼻喉科反復感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎)。
【規格型號】2g:0.4g*6袋
【用法用量】口服給藥。
兒童:
急性期用藥:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;
預防用藥:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑;
成人:
急性期用藥:每次2袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;
預防用藥:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑。
【不良反應】
尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。
少見(jiàn)的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等,一般無(wú)須停藥治療。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用;妊娠三個(gè)月內婦女禁用。
【注意事項】高敏體質(zhì)者慎用;因食物會(huì )影響藥物吸收,所以,本品應在餐前或餐后2小時(shí)左右服用。
【兒童用藥】嚴格遵守兒童用藥的用法與用量。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動(dòng)物實(shí)驗無(wú)生殖毒性,仍不適用,妊娠3個(gè)月內婦女禁用。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】匹多莫德既能促進(jìn)非特異性免疫反應,又能促進(jìn)特異性免疫反應。它可促進(jìn)巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性,提高其趨化性;激活自然殺傷細胞;促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖,使免疫功能低下時(shí)降低的輔助性T細胞(CD4+)與抑制性T細胞(CD8+)的比值升高恢復正常;通過(guò)刺激白介素-2和γ-干擾素促進(jìn)細胞免疫反應。這種免疫增強作用可以持續到停藥后一段時(shí)間。動(dòng)物試驗及臨床實(shí)驗均表明,匹多莫德雖無(wú)直接的抗菌和抗病毒活性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】匹多莫德口服的人體生物利用度為45%。18名健康男性志愿者單劑口服匹多莫德800mg,血中藥物達峰時(shí)間為1.9±0.6h,峰值濃度為5.843±1.988μg/ml,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線(xiàn)下面積為24.68±6.88μgh/ml。顆粒劑和片劑具有生物等效性。
【貯藏】密封。
【包裝】6袋/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20030325
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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