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鹽酸米諾環(huán)素膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/12/7 21:18:41
    導讀:鹽酸米諾環(huán)素膠囊適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、克雷伯氏菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。

鹽酸米諾環(huán)素膠囊的主要成分為鹽酸米諾環(huán)素。本品為膠囊劑。它為口服藥。成人首次劑量為0.2克,以后第12或24小時(shí)再服用0.1克,或遵醫囑。那么,鹽酸米諾環(huán)素膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):鹽酸米諾環(huán)素膠囊

商品名稱(chēng):鹽酸米諾環(huán)素膠囊

英文名稱(chēng):MinocyclineHydrochlorideCapsules

拼音全碼:yansuanminuohuansujiaonang

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸米諾環(huán)素。

【成份】

分子式:C23H27N3O7·HCl

分子量:493.94

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應癥/功能主治】本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。

【規格型號】0.1g*10s

【用法用量】口服。成人首次劑量為0.2克,以后第12或24小時(shí)再服用0.1克,或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50毫克,一日2次,6周為一療程。

【不良反應】

1.菌群失調:本品引起菌群失調較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏,也常可見(jiàn)到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。

2.消化道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門(mén)周?chē)椎龋慌伎砂l(fā)生食管潰瘍。

3.肝損害:偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等,嚴重者可昏迷而死亡。

4.腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導致血尿素氮和肌酐值升高。

5.影響牙齒和骨發(fā)育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。

6.過(guò)敏反應:主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身性紅斑狼瘡,若出現,應立即停藥并作適當處理。

7.可見(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟失調伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見(jiàn)),常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí),一般停藥24~48小時(shí)后可恢復。

8.血液系統:偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。

9.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)等。

10.顱內壓升高:偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內壓升高癥狀,應立即停藥。

11.休克:偶有休克現象發(fā)生,須注意觀(guān)察,如發(fā)現有不適感、口內異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí),應立即停藥,并作適當處理。

12.皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長(cháng)期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著(zhù)現象發(fā)生。

13.其他:偶有頭暈、倦怠感等。長(cháng)期服用本品,可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟δ墚惓I僖?jiàn)。罕見(jiàn)聽(tīng)力受損。

【禁忌】對本品及其他四環(huán)素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。

2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。

3.對本品過(guò)敏者有可能對其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。

4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車(chē)駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應避免服用本品。

5.本品滯留于食道并崩解時(shí),會(huì )引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時(shí)。

6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí),通常應進(jìn)行暗視野檢查,疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí),每月應進(jìn)行血清學(xué)檢查,并至少進(jìn)行4個(gè)月。

7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量,如需長(cháng)期治療,應監測血藥濃度。

8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。

9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應避免日曬。

10.對實(shí)驗室檢查指標的干擾:①測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對螢光的干擾,可能使測定結果偏高;②可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。

11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制骨骼的發(fā)育生長(cháng),故8歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區中,引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制胎兒骨骼生長(cháng);在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。2.本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性綜合物吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(cháng),故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速被吸收,食物對本品的吸收無(wú)明顯影響。口服本品0.2g,1~4小時(shí)內(平均2.1小時(shí))達血藥峰濃度(Cmax)2.1~5.1mg/L。本品脂溶性較高,易滲透入許多組織和體液中,如甲狀腺、肺、腦和前列腺等,本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10~30倍,在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類(lèi)抗生素高。血清蛋白結合率為76%~83%。在體內代謝較多,在尿中排泄的原形藥物遠低于其他四環(huán)素類(lèi)。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期(T1/2?)為11.1~22.1小時(shí)(平均15.5小時(shí))。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,100mg/粒,10粒/板,1板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10960010

【生產(chǎn)企業(yè)】惠氏制藥有限公司

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(實(shí)習編輯:林炳揚)

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