環(huán)孢素軟膠囊為膠囊劑,主要成份是環(huán)孢素。本品的批準文號是國藥準字H10950355,生產(chǎn)企業(yè)是麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng),用于器官移植、骨髓移植及內源性葡萄膜炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、異位性皮炎、銀屑病等自身免疫性疾病,也用于治療腎病綜合征。那么,環(huán)孢素軟膠囊有哪些注意事項?
1、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗證明有增加致癌的危險性。在人類(lèi)雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無(wú)導致誘變性的證據。
2、本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應用2~5倍于人類(lèi)的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類(lèi)常規劑量用藥,未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。
3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。
4、對診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān);(4)血清鉀、血尿酸可能升高。
5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。
6、若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。
7、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應加大。
8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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