為了以保證自己是不是正確服用了藥物,所以在我們每次服藥都需要仔細閱讀一下說(shuō)明書(shū)的,否則會(huì )可能加重病情的。那么米非司酮片該藥說(shuō)明書(shū)內容具體是有哪些的呢?
米非司酮片主要是一種事后緊急避孕藥,本品的說(shuō)明書(shū)內容如下:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):米非司酮片
商品名稱(chēng):米非司酮片(弗乃爾)
英文名稱(chēng):MifepristoneTablets
拼音全碼:MiFeiSiTongPian(FuNaiEr)
【主要成份】米非司酮。
【性狀】本品為微黃色片。
【適應癥/功能主治】用于無(wú)防護性生活或避孕失敗后(如避孕套破裂或滑脫、體外射精失敗、安全期計算失誤等),72小時(shí)以?xún)阮A防妊娠的臨訂補救措施。
【規格型號】25mg*1s
【用法用量】在無(wú)防護性生活或避孕失敗后72小時(shí)以?xún)龋崭够蜻M(jìn)食2小時(shí)后口服25mg(1片),服藥后禁食1~2小時(shí),或遵醫囑。
【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有惡心、乏力、下腹痛、頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等,但癥狀較輕微,無(wú)需處理。
【禁忌】
1、對本品過(guò)敏者。
2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
【注意事項】
1、服用本品的婦女在本周期以前至少有過(guò)一次常規月經(jīng),本周期才能使用此緊急避孕方法。
2、服藥后,本周期月經(jīng)轉經(jīng)前,不能再有無(wú)保護性生活。
3、該藥的緊急避孕片劑量達不到流產(chǎn)的作用,因此用藥前必須確準未懷孕者方可服用緊急避孕片,防止妊娠。
4、該藥不能作為常規避孕藥每次性生活后服用,只是臨床補救措施。
5、事后緊急避孕失敗者,失敗者建議采取藥物流產(chǎn),終止妊娠。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。
【老年患者用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的安全性和有效性研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知道米非司酮片是否被分泌在乳汁中。但是,許多有相似化學(xué)結構的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮片對嬰兒的影響不清楚,哺乳婦女應當咨詢(xún)保健醫生以決定是否應當在用藥后停止哺乳若干天。
【藥物相互作用】服用本品一周內避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。雖然尚未見(jiàn)有藥物或食物與米非司酮有相互作用的專(zhuān)門(mén)研究,鑒于米非司酮被CYP3A4代謝。其代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制。此外,利福平、地塞米松、S.John麥芽汁和某些抗驚厥藥可能誘導米非司酮代謝。根據體外抑制資料,聯(lián)合給予米非司酮可以導致本身是CYP3A4底物的藥物血清水平增加,由于米非司酮從體內消除減慢,這種相互作用可以從給藥后體內時(shí)間延長(cháng)觀(guān)察到。因此,當米非司酮與CYP3A4底物或治療窗窄的藥物,包括普通的麻醉期間所用某些藥物一起給藥時(shí),應當謹慎。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著(zhù)床、誘導月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類(lèi)藥物,可得到滿(mǎn)意的終止早孕效果。藥代動(dòng)力學(xué):本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時(shí)間分別為1.5—0.81小時(shí),血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L,但有明顯個(gè)體差異。體內消除緩慢,消除半衰期約20—34小時(shí)。服藥后72小時(shí)血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過(guò)效應,口服1—2小時(shí)后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過(guò)母體化合物。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】雙面鋁箔包裝,每板1片,每盒1板。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20000629
【生產(chǎn)企業(yè)】上海新華聯(lián)制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:張麗霞)
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