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醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究如何?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/12/2 14:11:24
    導讀:醋氯芬酸腸溶膠囊輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用。那么,醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究如何?

醋氯芬酸腸溶膠囊十二指腸潰瘍復發(fā)史的患者,胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。那么,醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究如何?下面讓小編為你介紹吧。

醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究是:

重復給藥毒性:Wistar大鼠連續經(jīng)口給藥1個(gè)月,劑量15、50和100mg/kg/日,結果僅100mg/kg/日組動(dòng)物出現死亡,并伴有大便潛血。組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)該組動(dòng)物出現胃或腸道粘膜刺激性反應。與其他非甾體類(lèi)抗炎藥類(lèi)似的是,試驗動(dòng)物對醋氯芬酸的耐受性較差。另外,動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導致其潛在毒性難以判斷,但大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原形藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示,醋氯芬酸未見(jiàn)非甾體類(lèi)抗炎藥常見(jiàn)毒性以外的其他毒性作用。

遺傳毒性:醋氯芬酸遺傳毒性試驗結果陰性。

生殖毒性:據報道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮,從而導致分娩延遲;可引起子宮內胎兒動(dòng)脈導管狹窄或閉鎖,導致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。因此,在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。

致癌性:在小鼠和大鼠進(jìn)行的致癌性研究中未見(jiàn)醋氯芬酸有致癌作用。

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(實(shí)習編輯:盧錦銳)

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