鹽酸文拉法辛緩釋片為片劑。主要成分為鹽酸文拉法辛。化學(xué)名稱(chēng):(±)-1-2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基-環(huán)己醇鹽酸鹽。那么,鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是怎樣呢?
鹽酸文拉法辛緩釋片的體外試驗未發(fā)現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無(wú)MAO抑制活性。動(dòng)物試驗顯示,文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮痛作用。鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是:
鹽酸文拉法辛緩釋片用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(shí)(見(jiàn)[注意事項]-警告,臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險)。盡管有2項安慰劑對照研究中的766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中的793例兒童GAD患者使用鹽酸文拉法辛緩釋制劑,但以上數據尚不足以支持該藥適用于兒童患者。在對兒童(尤其是抑郁癥患者)進(jìn)行的臨床研究中,有關(guān)敵意,尤其是重性抑郁病人,和自殺相關(guān)不良事件(如自殺觀(guān)念和自傷)的報告增多。
任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí)必須權衡臨床需求和潛在風(fēng)險。盡管尚無(wú)研究直接評估鹽酸文拉法辛緩釋片對兒童和青少年生長(cháng)、發(fā)育和成熟的影響,但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對身高和體重帶來(lái)負面的影響(見(jiàn)[注意事項]-身高和體重的改變)。當決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片,尤其是長(cháng)期用藥時(shí),建議定期監測身高和體重。對兒童患者連續使用鹽酸文拉法辛緩釋片治療超過(guò)6個(gè)月的安全性尚缺乏系統性地評估。
與成年患者相似,兒童和青少年患者(6-17歲)中觀(guān)察到食欲下降、體重減輕,血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛,建議定期測查體重和血壓。如果有持續血壓升高,應該停用文拉法辛。兒童/青少年長(cháng)期應用文拉法辛,應測查血清膽固醇。故對成年患者的警示也適用于兒童患者。(見(jiàn)[注意事項]-持續性高血壓和[注意事項]-血清膽固醇升高)。6歲以下兒童的安全性尚未評估。
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(實(shí)習編緝:鐘燕冰)
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