雙環(huán)醇片的主要成份為雙環(huán)醇,是在五味子素的基礎上人工合成的國家一類(lèi)新藥,也是我國第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的國家一類(lèi)肝病新藥。
那么,雙環(huán)醇片有毒副作用嗎?
雙環(huán)醇片安全性良好。在動(dòng)物毒性實(shí)驗中,劑量相當于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠),連續給藥雙環(huán)醇6個(gè)月,未顯示毒性反應。
Ⅰ期臨床試驗中,志愿者每日服用雙環(huán)醇片至450mg,連續4周,其生命體征及各臟器均未出現異常與不良反應。
Ⅳ期臨床試驗中,2200例病人連續24周服用雙環(huán)醇片(每次25mg,每日3次),未出現嚴重不良事件和實(shí)驗室檢查項目明顯異常。研究者判斷報告的與雙環(huán)醇片可能有關(guān)的不良事件發(fā)生率僅為1.4%,且均為輕度或中度反應,除Ⅲ期臨床試驗曾報告的頭暈和皮疹外,還報告了腹脹、惡心、睡眠障礙等,未經(jīng)停藥、短暫停藥或短期對癥治療后基本緩解。
所以,無(wú)須擔心雙環(huán)醇片有毒副作用,它是安全的。
但是,每個(gè)藥品都有一定的副作用,雙環(huán)醇片也不例外。那么,雙環(huán)醇片的副作用有哪什么呢?雙環(huán)醇片的副作用有以下幾點(diǎn):1.皮膚方面:皮疹。2.頭部方面:會(huì )出現頭暈、頭痛等癥狀。3.消化道方面:胃部不適、腹脹。4.血紅蛋白和白細胞計數異常,膽紅素和轉氨酶升高,血小板下降。5.其他癥狀:睡眠障礙等。
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(實(shí)習編輯:陳惠平)
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