天麻素片每片含天麻素25毫克。白色片輔料為:淀粉、糊精、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉。用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。那么,天麻素片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):天麻素片
商品名稱(chēng):天麻素片
英文名稱(chēng):GastrodinTalolets
拼音全碼:TianMaSuPian
【主要成份】每片含天麻素25毫克。白色片輔料為:淀粉、糊精、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉。
【成份】
化學(xué)名:4-羥基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。
分子式:C13H18O7
分子量:295.38
【性狀】本品為白色片或糖衣片,除去糖衣后呈白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。
【規格型號】25mg*100s
【用法用量】口服,成人一次2-4片,一日3次。
【不良反應】有少數病人出現口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀無(wú)需特殊處理。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
2.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理實(shí)驗表明天麻素可恢復大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調,具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。急性毒性實(shí)驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5000mg/kg,觀(guān)察3天,未見(jiàn)中毒及死亡。亞急性毒性實(shí)驗:犬及小鼠給藥4~6天后,經(jīng)血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數無(wú)影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見(jiàn)細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】小鼠灌服天麻素后,從胃腸道消失很快,2小時(shí)后僅存劑量的5.2%,血中上升很快,t1/2α僅為6分鐘,在1小時(shí)前后維持較高水平,與小鼠鎮靜作用時(shí)間一致,消除半衰期靜注為4.44小時(shí),口服為7.47小時(shí)。在體內分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃后24小時(shí)從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時(shí),膽汁和糞便排出很少。
【貯藏】密閉。
【包裝】每盒100片。
【有效期】36月
【執行標準】化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第十六冊WS
【批準文號】國藥準字H20013043
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明制藥集團股份有限公司
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(實(shí)習編輯:文輝)
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