鹽酸阿莫羅芬搽劑(羅每樂(lè ))，主要成份為鹽酸阿莫羅芬，有效用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染，可以有效對付白色念珠菌及其它念珠菌種、紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌、帚霉菌。那么，鹽酸阿莫羅芬搽劑的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

鹽酸阿莫羅芬搽劑是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】化學(xué)名：羅每樂(lè )主要成份為：鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱(chēng)為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H35NO·HCL，分子量：353.98。

【性狀】無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

【用法用量】將羅每樂(lè )施用于病甲，每周使用1-2次。1.請仔細按照以下步驟使用羅每樂(lè )。(1)銼光指（趾）甲:在使用羅每樂(lè )前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指（趾）甲，這樣會(huì )使感染擴散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。(2)清潔指（趾）甲:用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。對每一病甲需重復1、2步驟。(3)從藥瓶中取出搽劑:將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。(4)涂施搽劑:將搽劑均勻涂布于整個(gè)指（趾）甲。對每一病甲重復3、4步驟。(5)干燥:使涂有搽劑的指（趾）甲干燥三分鐘。(6)清潔藥鏟:所提供的藥鏟可重復使用。但是在每次涂施藥液后應徹底清潔藥鏟。使用清潔指（趾）甲的同一張藥簽清潔藥鏟，同時(shí)避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。(7)在第二次使用羅每樂(lè )之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。2.由于干燥的搽劑不受水和肥皂的影響，您可正常洗手或腳。

【不良反應】1.即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì )出現一些除治療作用之外的不良反應。2.少數情況下，涂施羅每樂(lè )后會(huì )在局部甲床周?chē)つw出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無(wú)須停藥即可消失。極少數情況下，會(huì )出現滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報道。

【禁忌】對羅每樂(lè )任一成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，就近立即去醫院咨詢(xún)醫生或藥師。2.羅每樂(lè )應避免接觸粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。3.如果誤服羅每樂(lè )，就近立即去醫院咨詢(xún)醫生或藥師。4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢(xún)。5.請放置在兒童不能觸到的地方。6.請不要將甲銼重復用于健康指（趾）甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護手套以保護指（趾）甲上的涂層。

【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕：(1)在動(dòng)物試驗中，阿莫羅芬顯示無(wú)致畸性，但具有胚胎毒性。(2)由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以羅每樂(lè )應禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以羅每樂(lè )應避免用于哺乳期婦女。

【藥理毒理】1.羅每樂(lè )是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構成真菌細胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類(lèi)的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現抑菌作用。2.阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：(1)酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。(2)皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。(3)霉菌：帚霉菌。(4)暗色孢菌：Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。(5)低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內及甲板下的真菌。2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

【執行標準】進(jìn)口藥復核標準匯編(2003)。

【批準文號】H20130490。

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoiresGALDERMA(法國)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）