人工牛黃甲硝唑膠囊為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。本品為膠囊劑，內容物為黃色或微黃色的顆粒或粉末。那么，人工牛黃甲硝唑膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：人工牛黃甲硝唑膠囊

商品名稱(chēng)：人工牛黃甲硝唑膠囊

英文名稱(chēng)：GalculusBovisandMetronidazoleCapsules

拼音全碼：RenGongNiuHuangJiaXiaoCuoJiaoNang

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色或微黃色的顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

【規格型號】12s

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

【不良反應】

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(cháng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續性周?chē)窠?jīng)病變。

2.其他常見(jiàn)的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺(jué)改變，口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過(guò)敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木，共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發(fā)熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁忌】

1.對甲硝唑或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者禁用。

2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

3.孕婦禁用。

4.飲酒者禁用。

【注意事項】

1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗或體外測定發(fā)現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實(shí)。

2.使用中發(fā)現中樞神經(jīng)系統不良反應，應及時(shí)停藥。

3.本品可干擾丙氨酸基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。

4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過(guò)程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等。

5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內蓄積，應減量使用。并作血藥濃度監測。

6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量。

7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會(huì )加重。需同時(shí)給抗真菌治療。

8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應由8小時(shí)延長(cháng)至12小時(shí)。

9.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。

10.重復一個(gè)療程前，應做白細胞計數。

【兒童用藥】?jì)和瘧饔貌p量使用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變，需監測血藥濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】甲硝唑可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗發(fā)現口服給藥對胎仔無(wú)毒性甲硝唑對胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴密的對照觀(guān)察。因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動(dòng)物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應中斷授乳，并在療程結束后24~48小時(shí)方可重新授乳。

【藥物相互作用】1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(cháng)。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長(cháng)本品的血消除半衰期（t1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5.本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

【藥物過(guò)量】甲硝唑最嚴重的不良反應為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(cháng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續性周?chē)窠?jīng)病變。

【貯藏】遮光，密閉保存

【包裝】12粒/板/盒。

【有效期】24月

【執行標準】化學(xué)藥品地標升國標3冊

【批準文號】國藥準字H22024291

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林雙藥藥業(yè)集團有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）