卡培他濱片(希羅達)主要成分為卡培他濱。化學(xué)名稱(chēng)::5-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷。適用于聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;本品的規格為0.15g*30s。那么,卡培他濱片(希羅達)的說(shuō)明書(shū)內容有什么?
【用法用量】推薦劑量:每日2,500mg/m2,連用兩周,休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時(shí)用水吞服。如病情繼續惡化或產(chǎn)生不能耐受的毒性時(shí)應停止治療。
【不良反應】
1.消化系統:最常見(jiàn)的副反應為可逆性胃腸道反應,如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴重的(3-4級)副反應相對少見(jiàn)。2.皮膚:在幾乎一半使用本品的病人中發(fā)生手足綜合征:表現為麻木、感覺(jué)遲鈍、感覺(jué)異常、麻刺感、無(wú)痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見(jiàn),但嚴重者很少見(jiàn)。3.全身不良反應:常有疲乏但嚴重者極少見(jiàn)。其他常見(jiàn)的副反應為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴重。4.神經(jīng)系統:頭痛、感覺(jué)異常、味覺(jué)障礙、眩暈、失眠等較常見(jiàn),但嚴重者少見(jiàn)。5.心血管系統:下肢水腫較輕且不常見(jiàn)。尚未見(jiàn)其他心血管系統副作用。6.血液系統:少見(jiàn)中性粒細胞減少,極少見(jiàn)貧血,但都不嚴重。7.其他:常見(jiàn)厭食及脫水,但重者極少見(jiàn)。
【禁忌】曾經(jīng)出現本品嚴重副反應或對氟嘧啶(卡培他濱的代謝產(chǎn)物)有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項】需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受本品治療者會(huì )誘發(fā)腹瀉,對發(fā)生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉,每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉,每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發(fā)生2、3或4級腹瀉,則應停用本品,直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時(shí)再恢復使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時(shí)應減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征,但多為1-2級,3級綜合征者不多見(jiàn)。多數副反應可以消失,但需要暫時(shí)停止用藥或減少用量,無(wú)須長(cháng)期停止治療。
【藥物過(guò)量】臨床試驗中,未發(fā)現由于藥物過(guò)量而引起的副反應。但動(dòng)物實(shí)驗(對猴類(lèi)以25.679g/m2/天的積極治療)以及對人以最大耐受劑量(3.514g/m2/天)的治療中,藥物過(guò)量的表現為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應包括使用利尿劑脫水治療,必要時(shí)透析治療。
【貯藏】密封。
【包裝】0.15g*30s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字J20080101
【生產(chǎn)企業(yè)】Hoffmann-LaRocheInc.
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(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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