硫酸阿托品片是處方藥，國藥準字H32020236，生產(chǎn)企業(yè)是世貿天階制藥（原廠(chǎng)家江蘇方強制藥廠(chǎng)有限責任公司）。化學(xué)名：α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物分子式：C34H46N2O6.H2SO4.H2O分子量：694.83。那么，硫酸阿托品片的說(shuō)明書(shū)有什么內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸阿托品片

商品名稱(chēng)：硫酸阿托品片

拼音全碼：LiuSuanATuoPinPian

【主要成份】本品主要成份為：阿托品化學(xué)名：α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物分子式：C34H46N2O6.H2SO4.H2O分子量：694.83

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1、各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差。2、迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用于繼發(fā)于竇房結功能低下而出現的室性異位節。3、解救有機磷酸酯類(lèi)中毒。

【規格型號】100s

【用法用量】

1、口服：0.3~0.6mg，3次/d，極量每次1mg，3mg/d；

2、皮下、肌肉或靜脈注射；每次0.5~1mg，極量每次2mg。

【不良反應】

不同劑量所致的不良反應大致如下：

1、0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗。

2、1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴大。

3、2mg，心悸、顯著(zhù)口干、瞳孔擴大，有時(shí)出現視物模糊。

4、5mg，上述癥狀加重，并有語(yǔ)言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少。

5、10mg以上，上述癥狀更重，脈狀更重，脈速而弱，中樞興奮現象嚴重呼吸加快加深，出現譫妄、幻覺(jué)、驚厥等。

6、嚴重中毒時(shí)可由中樞興奮轉入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。

7、最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。

8、發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

【注意事項】

1、對其他顛茄生物堿不耐受者，對本品也不耐受。

2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過(guò)速。

3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。

4、嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應更強，環(huán)境溫度較高時(shí)，因閉汗有體溫急驟升高的危險，應用時(shí)要嚴密觀(guān)察。

5老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口干（特別是男性），也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼，一經(jīng)發(fā)現，應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。

6、下列情況應慎用：1、腦損害，尤其是兒童；2、心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；3、反流性食管炎、食管與胃的運動(dòng)減弱、下食管擴約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4、青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí)，有誘發(fā)的危險；5、潰瘍性結腸炎，用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低，可導致麻痹性腸梗阻，并可誘發(fā)加重中毒性巨結腸癥；6、前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導致完全性尿潴留。7、對診斷的干擾：酚磺酞試驗時(shí)可減少酚磺酞的排出量。

【兒童用藥】口服：每次0.01~0.02mg/kg，每日三次。

【老年患者用藥】老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)本品對孕婦的安全性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1、與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時(shí)，阿托品排泄延遲，作用時(shí)間和（或）毒性增加。2、與金剛烷胺、吩噻嗪類(lèi)藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥伍用，阿托品的毒副反應可加劇。3、與單胺氧化酶抑制劑（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用時(shí)，可加強抗M膽堿作用的副作用。4、與甲氧氯普胺并用時(shí)，后者的促進(jìn)腸胃運動(dòng)作用可被拮抗。

【藥物過(guò)量】口服每次極量1mg，超過(guò)上述用量，會(huì )引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過(guò)量表現為動(dòng)作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

【藥理毒理】抑制受體節后膽堿能神經(jīng)支配的平滑肌與腺體活動(dòng)，并根據本品劑量大小，有刺激或抑制中樞神經(jīng)系統作用。解毒系在M膽堿受體部位拮抗膽堿酯酶抑制劑的作用，如增加氣管、支氣管系粘液腺與唾液腺的分泌，支氣管平滑肌攣縮，以及植物神經(jīng)節受刺激后的亢進(jìn)。此外，阿托品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統，具有一定的劑量依賴(lài)性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品易從胃腸道及其他粘膜吸收。也可從眼或少量從皮膚吸收。口服1小時(shí)后即達峰效應，t1/2為3.7~4.3小時(shí)。血漿蛋白結合率為14~22%，分布容積為1.7L/kg，可迅速分布于全身組織，可透過(guò)血腦屏障，也能通過(guò)胎盤(pán)。一次劑量的一半經(jīng)肝代謝，其余半數以原形經(jīng)腎排出。在包括乳汁在內的各種分泌物中都有微量出現。

【貯藏】避光，密閉保存。

【包裝】密封瓶裝。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H32020236

【生產(chǎn)企業(yè)】世貿天階制藥（原廠(chǎng)家江蘇方強制藥廠(chǎng)有限責任公司）

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（實(shí)習編輯：文敏惠）