丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的主要成分為藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。本品為白色混懸液。那么，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

商品名稱(chēng)：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)

英文名稱(chēng)：FluticasonePropionateNasalSpray

拼音全碼：BingSuanFuTiKaSongBiPenWuJi(FuShuLiang)

【主要成份】藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。

【性狀】本品為白色混懸液。

【適應癥/功能主治】本品用于預防和治療季節性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

【規格型號】120噴

【用法用量】?jì)H用于鼻腔吸入。

1.用于預防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每個(gè)鼻孔各噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個(gè)鼻孔各2噴。當癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每日1次，每個(gè)鼻孔1噴。如果癥狀復發(fā)，可相應增加劑量。應采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。

2.老年患者：用量同成年患者。

3.4-11歲兒童：每日1次，每個(gè)鼻孔各1噴。

4.某些患者需每日2次，每個(gè)鼻孔各1噴，每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)2噴。必須規律地用藥才能獲得最大療效。

【不良反應】經(jīng)鼻應用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報道，但極為罕見(jiàn)，通常見(jiàn)于曾作過(guò)鼻手術(shù)的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見(jiàn)諸報道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會(huì )發(fā)生對全身的作用，特別是當在大劑量且長(cháng)期使用時(shí)。過(guò)敏反應，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報道。罕有過(guò)敏性/過(guò)敏性樣反應和支氣管痙攣的報道。

【禁忌】對本品中任何組成成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.應在接觸過(guò)敏原之前使用本品，以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。

2.必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì )在連續治療的3～4天后才能達到。

3.如果連續使用7天，癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫院檢查。

4.未經(jīng)醫生許可連續使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。

5.12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長(cháng)期使用應規律地監測身高。

6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應咨詢(xún)醫師或到醫院檢查。

7.糖尿病患者請咨詢(xún)醫生。

8.孕婦及哺乳期婦女應用時(shí)應咨詢(xún)醫師或藥師。

9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應在醫師指導下使用。

10.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.兒童必須在成人監護下使用。

14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)短期或長(cháng)期過(guò)量應用丙酸氟替卡松的資料。健康志愿者經(jīng)鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現影響下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能。長(cháng)期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激素可抑制下丘腦－垂體－腎上腺軸。

【藥理毒理】丙酸氟替卡松具有強效抗炎活性，但鼻粘膜局部給藥時(shí)全身活性甚微。在治療劑量經(jīng)鼻給藥或局部（經(jīng)皮）給藥時(shí)，丙酸氟替卡松對下丘腦-垂體-腎上腺軸的潛在抑制作用很小。只有在很高劑量口服給藥(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)時(shí)才會(huì )出現明顯的抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)鼻給藥劑量高達1mg時(shí)丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限。口服丙酸氟替卡松后87-100%的劑量經(jīng)糞便排泄，其中75%是原型藥物。口服46mg后，64%以原型排泄，產(chǎn)生一無(wú)活性的主要代謝產(chǎn)物。靜脈給藥后快速從血漿中清除，提示廣泛的肝攝取。根據有限的資料，已確定血漿消除半衰期為3小時(shí)，表觀(guān)分布容積大于三倍體重，提示廣泛的組織分布和快速清除。

【貯藏】室溫密閉保存。

【包裝】每瓶120噴。

【有效期】24月

【批準文號】H20091100

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcome,S.A.(葛蘭素史克集團公司)

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（實(shí)習編輯：林炳揚）