地奧司明片(葛泰)為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色至棕黃色。目前為止，未發(fā)現與其它藥物有相互作用。那么，地奧司明片(葛泰)的藥理毒理有什么內容？

1.藥理作用：本品為增強靜脈張力性藥物和血管保護劑。

(1)藥理學(xué)：藥物以下列方式對靜脈血管系統發(fā)揮其活性作用：降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯。在微循環(huán)系統，使毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。

(2)臨床藥理學(xué)：在人體，采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結果表明其具有下述藥理學(xué)特征。1)劑量－效應關(guān)系：采用測量靜脈體積描記法的參數包括:容量、擴張性和排空速率，已經(jīng)確定其具有統計學(xué)意義的劑量－效應之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。2)靜脈張力性作用：地奧司明能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描記法，參數的變化顯示了其排空速率降低。3)微循環(huán)作用：在患毛細血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對照研究，用血管張力測量法測量其脆性變化，結果表明:地奧司明改善毛細血管脆性的作用和安慰劑之間的差異有統計學(xué)意義。

(3)臨床試驗：雙盲安慰劑對照試驗證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。

2.毒理作用：(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。

(2)長(cháng)期毒性：對小鼠、大鼠和倉鼠，分別以相當180倍和35倍治療量重復給藥13周和26周，均未見(jiàn)任何毒性和致死作用。大鼠經(jīng)口給予相當12、24、48倍每日治療量，動(dòng)物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經(jīng)口給藥60、180、200mg/kg/d，連續給藥13周或26周，無(wú)動(dòng)物死亡，體重、食量無(wú)改變，一般狀況無(wú)異常，對血液和尿液實(shí)驗室參數無(wú)影響。

(3)致突變：通過(guò)微生物基因突變試驗(Ames)、體外哺乳動(dòng)物細胞染色體畸變試驗(培養人淋巴細胞中期分裂相的觀(guān)察)、體外真核生物系基因突變試驗細胞(采用釀酒酵母D4觀(guān)察中國倉鼠V79細胞HPRT位點(diǎn)，Ade2和TRP5位點(diǎn)的突變)、體內clastogelic損傷試驗(OFI小鼠骨髓微核的出現率)、DNA修復試驗(Hela細胞DNA的程序外合成)，均未見(jiàn)本品的致突變活性。

(4)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予相當37倍每日治療量，對動(dòng)物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產(chǎn)期，子代的發(fā)育均無(wú)影響。自動(dòng)射線(xiàn)照相術(shù)證實(shí)，大鼠口服本品后96小時(shí)，藥物可完全消除，靶器官無(wú)蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg，進(jìn)入胎盤(pán)的量很小，每個(gè)胎兒內的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內基本上分布在腸內，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1%。

(5)致癌性：尚未見(jiàn)研究報道。

(6)遺傳毒性：尚未見(jiàn)研究報道。

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（實(shí)習編輯：文敏惠）