鹽酸阿莫羅芬乳膏(羅每樂(lè )),主要成份是鹽酸阿莫羅芬,化學(xué)名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉,用于治療皮膚及粘膜淺表真菌感染,如體癬、手癬、足癬、甲真菌病等。那么,鹽酸阿莫羅芬乳膏的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
鹽酸阿莫羅芬乳膏是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】鹽酸阿莫羅芬。
【成份】化學(xué)名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉,分子式:C21H35NO;HCL,分子量:353.98。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色至類(lèi)白色乳膏。
【適應癥/功能主治】用于治療皮膚及粘膜淺表真菌感染,如體癬、手癬、足癬、甲真菌病等。
【規格型號】0.25%*5g。
【用法用量】將本品適量涂抹于患處,每日1次。
【不良反應】1.常見(jiàn)的不良反應有:惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等,其發(fā)生率約在5%以上。2.較少見(jiàn)的不良反應有心血管系統:血壓降低,呼吸不規則,水腫;神經(jīng)系統的焦慮、抑郁、抽搐;消化系統的厭食、便秘、口干、口渴;皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發(fā)亮;以及空話(huà)連篇模糊、結膜炎、中央盲點(diǎn)擴大,味覺(jué)減退,唾液增多,白細胞減少,肌肉酸痛,體重改變等。3.偶見(jiàn)的不良反應有心絞痛、心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血。
【禁忌】對己酮可可堿或其它甲磺嘌呤藥物過(guò)敏者,腦出血患者及廣泛視網(wǎng)膜出血者,急性心肌梗塞都昌病人,妊娠期,嚴重冠狀動(dòng)脈及腦血管硬化伴高血壓者,嚴重的心律失常者禁用本品。
【注意事項】對于兒童外用本品的經(jīng)驗有限,故暫不推薦使用。如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內,立即用水沖洗,就近立即去醫院咨詢(xún)醫生或藥師。本品應避免接觸粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。如果誤服本品,就近立即去醫院咨詢(xún)醫生或藥師。如擔心或出現任何不良反應,請向醫生咨詢(xún)。請放置在兒童不能觸到的地方。請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥理毒理】本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構成真菌細胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現的。使麥角固醇含量減少,非典型脂類(lèi)的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種,表皮癬菌,小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。
【貯藏】密閉。
【包裝】每支裝5克。
【有效期】36月。
【批準文號】H20140118。
【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoiresGALDERMA(法國)。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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