孕婦結核病患者服用吡嗪酰胺片(華南)前可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個(gè)月,如對上述藥物中任一種耐藥而對本品可能敏感者可考慮采用本品。那么,吡嗪酰胺片(華南)是FDA妊娠用藥嗎?
吡嗪酰胺片(華南)屬FDA妊娠用藥C類(lèi)。FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫(xiě).成立于1927年,最早稱(chēng)為食品、藥物和殺蟲(chóng)劑管理局,1930年,更名為食品藥物管理局.美國聯(lián)邦政府授權FDA負責進(jìn)口食品、藥物及保健品的管理和監察.該機構根據藥物對動(dòng)物或妊娠婦女不同程度的致畸危險,將妊娠期用藥分五級:A、B、C、D和X級,供臨床醫生給妊娠期婦女用藥時(shí)參考。
FDA將妊娠期用藥分為A、B、C、D、X五類(lèi),具體的表述如下:
A類(lèi):在有對照組的懷孕婦女中未顯示對胎兒有危險,可能對胎兒的傷害極小。A類(lèi)藥物較少,維生素屬于此類(lèi)藥物,如各種維生素B、C等,我們熟知的葉酸也屬于此類(lèi)。但大劑量的維生素A可致畸,便會(huì )成為X類(lèi)藥物。
B類(lèi):在動(dòng)物實(shí)驗中未顯示對胎兒的危險,但無(wú)孕婦的對照組;或動(dòng)物實(shí)驗證明對胎兒中曾顯示有不利影響,但在人類(lèi)對照組中無(wú)此作用。日常用的抗生素多屬于此類(lèi)藥物,例如青霉素類(lèi)。
C類(lèi):在動(dòng)物的研究中證實(shí)對胎兒有致畸或可殺死胚胎的副反應,但在婦女中無(wú)對照組或在婦女和動(dòng)物研究中無(wú)可以利用的資料。一般這類(lèi)藥物僅在權衡對胎兒的利大于弊時(shí)方能使用。C類(lèi)藥物較多,常見(jiàn)的抗病毒藥大多屬于C類(lèi),還有很多其他種類(lèi)藥物。
D類(lèi):對人類(lèi)胎兒的危險有肯定的證據,但盡管有害,對孕婦需肯定其有利,方予應用(如對生命垂危或疾病嚴重而無(wú)法應用較安全的藥物或藥物無(wú)效)。抗腫瘤藥幾乎都是D類(lèi)藥,另有很多種藥物屬于D類(lèi)。常見(jiàn)的解熱鎮痛藥中阿司匹林、雙水楊酸、水楊酸鈉在小劑量使用時(shí)為C類(lèi)藥,但長(cháng)期大劑量服用時(shí),則可能對胎兒不利而成為D類(lèi)藥。
X類(lèi):動(dòng)物或人的研究中已證實(shí)可使胎兒異常,或基于人類(lèi)的經(jīng)驗知其對胎兒有危險,對人或對兩者均有害,而且該藥物對孕婦的應用,其危險明顯地大于任何有益之處。該藥禁用于已懷孕或準備懷孕的婦女。
需要特別提醒的是:上述標準僅供孕婦參考,安全用藥不僅取決于藥物的種類(lèi),還取決于藥物的劑量。所以,懷孕期間使用任何藥物,應由專(zhuān)業(yè)醫生決定,孕婦要嚴格遵守,不要擅自更改。
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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