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孕婦服用鹽酸吡格列酮片對胎兒有影響嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/1 10:24:27
    導讀:尚無(wú)充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。只有當其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時(shí),孕婦才可以服用鹽酸吡格列酮片。

鹽酸吡格列酮片為噻唑烷二酮類(lèi)口服降糖藥,初始劑量一般為一次15毫克(1片)或30毫克(2片),一日一次。可根據病情加量,直至一次45毫克(3片),一日一次。對于腎功能不全的病人,劑量無(wú)須調整。

那么,孕婦服用鹽酸吡格列酮片對胎兒有影響嗎?

鹽酸吡格列酮片用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類(lèi)、二甲雙胍或胰島素合用。

實(shí)驗研究表明:整個(gè)妊娠期,每日經(jīng)口給予鹽酸吡格列酮片劑量達40mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的9倍),對雌、雄大鼠的生育力未見(jiàn)不良影響。在器官形成期經(jīng)口給藥,大鼠劑量達80mg/kg、家兔達160mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的17和40倍),均未見(jiàn)致畸性。大鼠經(jīng)口給藥劑量≥40mg/kg/日,可見(jiàn)分娩延遲和胚胎毒性,表現為著(zhù)床后丟失率增加、發(fā)育延遲和低出生體重。對仔鼠的功能和行為未見(jiàn)毒性反應。家兔經(jīng)口給藥劑量為160mg/kg時(shí),可見(jiàn)胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期經(jīng)口給藥劑量為160mg/kg時(shí),可見(jiàn)胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期經(jīng)口給藥劑量≥10mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的2倍),仔鼠出生后發(fā)育延遲(體重下降)。尚無(wú)充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。只有當其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時(shí),孕婦才可以服用本品。

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(實(shí)習編輯:陳生)

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