吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。那么，吡拉西坦片的說(shuō)明書(shū)的詳細內容有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吡拉西坦片

商品名稱(chēng)：吡拉西坦片

英文名稱(chēng)：PiracetamTablets

拼音全碼：ZuoLaXiTanPian

【主要成份】吡拉西坦。化學(xué)名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

【成份】

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

【規格型號】400mg*100s

【用法用量】口服，每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半。

【不良反應】消化道不良反應常見(jiàn)有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統不良反應包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見(jiàn)輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

【禁忌】錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

【兒童用藥】新生兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應用時(shí)，可延長(cháng)凝血酶原時(shí)間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應用吡拉西坦時(shí)應特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險，并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素，化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強神經(jīng)興奮的傳導，具有促進(jìn)腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進(jìn)作用。可以增強記憶，提高學(xué)習能力。動(dòng)物實(shí)驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見(jiàn)死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗均未發(fā)現對大鼠、狗的生長(cháng)發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過(guò)血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過(guò)胎盤(pán)屏障。口服后，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30％，半衰期T1/2為5～6小時(shí)。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】400mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H11021544

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

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（實(shí)習編輯：毛秀芬）