復方銀耳魚(yú)肝油的主要成分為每克含維生素A300單位、維生素D330單位。服用時(shí)一日40毫升,分2-3次以溫開(kāi)水調服。那么,復方銀耳魚(yú)肝油的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):復方銀耳魚(yú)肝油
商品名稱(chēng):復方銀耳魚(yú)肝油
拼音全碼:FuFangYinErYuGanYou
【主要成份】其組分為每克含維生素A300單位、維生素D330單位。
【性狀】本品為淡黃色透明或半透明的黏稠液體;無(wú)沉淀物,味香甜。
【適應癥/功能主治】用于維生素A、D缺乏癥的防治。
【規格型號】600g
【用法用量】口服預防用量:一日40毫升,分2-3次以溫開(kāi)水調服。治療用量:維生素A、D缺乏癥,一日150-250毫升,分2-4次以溫開(kāi)水調服,服用1-2周后減至每日40毫升,分2-3次服用。
【不良反應】
1.維生素D按推薦劑量服用,無(wú)不良反應。但短期內攝入超量或長(cháng)期服用大量維生素D,可導致嚴重中毒反應。(如攝入維生素D每日20萬(wàn)-60萬(wàn)單位,小兒每日20萬(wàn)-40萬(wàn)單位,數周或數月可致嚴重毒性反應)。
2.發(fā)現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現:
(1)便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口喝、疲乏、無(wú)力。
(2)骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
3.維生素A推薦劑量未見(jiàn)不良反應。但長(cháng)期大劑量應用可引起齒齦出血、唇干裂。攝入過(guò)量維生素A可致嚴重中毒,甚至死亡。
【禁忌】
1.高鈣血癥患者禁用。
2.維生素D增多癥患者禁用。
3.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
4.慢性腎功能衰竭時(shí)慎用。
5.維生素A過(guò)多癥時(shí)禁用。
【注意事項】
1.維生素A和維生素D需按推薦劑量服用,不可超量服用。
2.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關(guān)指標;除非遵醫囑,避免應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
3.由于個(gè)體差異,維生素D用量應依據臨床反應調整。
4.維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
5.維生素A對診斷的干擾:慢性中毒時(shí),血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高,大劑量應用時(shí)紅細胞和白細胞計數可下降;血沉增快,凝血酶原時(shí)間縮短。
6.下列情況應慎用維生素D:動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質(zhì)轉移);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發(fā)性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時(shí),如患者對維生素D異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。
7.服用含維生素A和維生素D制劑療程中應注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷。
【兒童用藥】本品為成人用藥,兒童不宜服用。
【老年患者用藥】老年人長(cháng)期服用維生素A,可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過(guò)量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間對維生素A需要量略增多,但每日不宜超過(guò)6000單位。孕婦攝入大量維生素A時(shí),有可能致胎兒畸形。如泌尿道畸形、生長(cháng)遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁分泌,乳母攝入增加時(shí),應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。維生素A攝入過(guò)量期應避孕,如可能合并早期妊娠者,應做妊娠試驗,并測定血中維生素A含量。妊娠婦女如有維生素A攝入過(guò)量中毒,應進(jìn)行有無(wú)胎兒致畸風(fēng)險的咨詢(xún)。
【藥物相互作用】1.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。2.巴比妥類(lèi)、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應,長(cháng)期服用抗驚厥藥時(shí)應補給維生素D以防骨軟化癥。3.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。5.考來(lái)烯胺、考來(lái)替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。6.洋地黃類(lèi)與維生素D同用時(shí)應謹慎,因維生素D會(huì )引起高鈣血癥,誘發(fā)心律失常。7.大量的含磷藥物與維生素D合用,可誘發(fā)高磷血癥。8.制酸藥氫氧化鋁、考來(lái)烯胺、礦物油、硫糖鋁和新霉素等可影響維生素A的吸收。9.維生素E可促進(jìn)維生素A吸收,但大量維生素E服用可耗盡維生素A在體內的貯存。10.大量維生素A與香豆素類(lèi)或茚滿(mǎn)二酮衍生物類(lèi)抗凝藥同服,可導致凝血酶原降低。11.口服避孕藥可提高血漿維生素A濃度。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】維生素A在體內可轉化為視黃醛,參與感光物質(zhì)—視紫紅質(zhì)的合成,以維系暗適應視覺(jué),維生素A缺乏時(shí)視紫紅質(zhì)合成減少,嚴重時(shí)產(chǎn)生夜盲。維生素A對調節上皮細胞的分化生長(cháng)起輔因子作用,催化黏多糖的合成,具有促進(jìn)生長(cháng)、維持上皮組織如皮膚、結膜、角膜等結構完整、功能正常的作用,缺乏時(shí)上皮組織干燥、增生、角化過(guò)度及脫屑,可導致干眼癥、角膜軟化、食欲減退及呼吸道感染等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存
【包裝】600克/瓶。
【有效期】24月
【執行標準】化學(xué)藥品地標升國標12冊
【批準文號】國藥準字H46020579
【生產(chǎn)企業(yè)】海南壹號藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:林博)
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