萘哌地爾膠囊吸收健康成年人分別空腹單次口服給藥25mg、50mg、100mg時(shí),其結果如下:每日二次,每次5Omg口服給藥,第4次給藥時(shí)血藥濃度達穩定。那么,萘哌地爾膠囊的毒理研究是什么?下面讓小編為你介紹吧。
萘哌地爾膠囊的毒理研究是:
重復給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續12個(gè)月口服給予本品,劑量達100mg/kg/天(按體表面積折算,分別約相當于臨床最大推薦劑量的13和43倍)以上時(shí),犬出現振顫、腹臥或眼瞼下垂,大鼠可見(jiàn)體重增長(cháng)減慢、飲水量、攝食量減少及血液學(xué)改變,無(wú)毒性影響劑量為25mg/kg。
遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和嚙齒動(dòng)物微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給藥,可見(jiàn)母鼠及仔鼠體重增長(cháng)受抑制,提示本品有抑制胎仔發(fā)育的作用,但未見(jiàn)致畸性和其它生殖毒性。無(wú)毒性影響劑量為40mg/kg/天(按體表面積折算,約相當于臨床推薦最大劑量的5倍)
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(實(shí)習編輯:盧錦銳)
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