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甲巰咪唑片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/9/29 9:43:41
    導讀:甲巰咪唑片適用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于:病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者,青少年及兒童、老年患者等。

甲巰咪唑片的主要成分為甲巰咪唑片。化學(xué)名為1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。本品為白色片劑。那么,甲巰咪唑片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):甲巰咪唑片

商品名稱(chēng):甲巰咪唑片

英文名稱(chēng):ThiamazoleTablets

拼音全碼:JiaQiuMiZuoPian

【主要成份】甲巰咪唑片。

【成份】

化學(xué)名:1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇

分子式:C4H6N2

分子量:114.16

【性狀】本品為白色片劑。

【適應癥/功能主治】抗甲狀腺藥物。適用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于:病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者,青少年及兒童、老年患者;甲狀腺手術(shù)后復發(fā),又不適于用放射性131I治療者;手術(shù)前準備。

【規格型號】5mg*100s

【用法用量】

1.成人劑量一般為一日30mg(6片),可按病情輕重調節為15-40mg(3-8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐漸減量,每日維持量按病情需要介于5-15mg(1-3片),療程一般18-24個(gè)月。

2.小兒常用量:開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量約減半,按病情決定。

【不良反應】較多見(jiàn)皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少;較少見(jiàn)嚴重的粒細胞缺乏癥;可能出現再生障礙性貧血;還可能致味覺(jué)減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質(zhì)性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎,少見(jiàn)致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。

【禁忌】哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.服藥期間宜定期檢查血象。

2.孕婦,肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。

3.對診斷的干擾:甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(cháng),并使血清堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)和丙氨酸氨基轉移酶(ALT)增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

【兒童用藥】小兒應根據病情調節用量,開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量按病情決定。用藥過(guò)程中酌情應加用甲狀腺片,避免出現甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】老年人尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發(fā)現甲狀腺功能減低,應及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。

【藥物相互作用】1.與抗凝藥合用,可增強抗凝作用。2.高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(cháng)。故在服用本品前避免服用碘劑。3.磺胺類(lèi)、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類(lèi)、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類(lèi)等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用,故合用本品須注意。

【藥物過(guò)量】如發(fā)現甲狀腺功能減退,應及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

【藥理毒理】本品為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過(guò)氧化物酶,從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián),阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。動(dòng)物實(shí)驗觀(guān)察到可抑制B淋巴細胞合成抗體,降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平,使抑制性T細胞功能恢復正常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后由胃腸道迅速吸收,吸收率約70%~80%,廣泛分布于全身,但濃集于甲狀腺,在血液中不和蛋白質(zhì)結合,T1/2約3小時(shí),其生物學(xué)效應能持續相當長(cháng)時(shí)間。甲巰咪唑及代謝物75%~80%經(jīng)尿排泄,易通過(guò)胎盤(pán)并能經(jīng)乳汁分泌。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】5毫克/片,100片/瓶/盒。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H11020440

【生產(chǎn)企業(yè)】北京市燕京藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習編輯:林博)

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