安乃近片的主要成分為安乃近。化學(xué)名:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。分子式:C13H16N3NaO4S•H2O分子量:351.36。那么,安乃近片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):安乃近片
商品名稱(chēng):安乃近片
拼音全碼:AnNaiJinPian
【主要成份】本品主要成份為:安乃近。化學(xué)名:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。分子式:C13H16N3NaO4S•H2O分子量:351.36
【性狀】本品為白色或幾乎白色片。
【適應癥/功能主治】用于高熱時(shí)的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節炎,但因本品有可能引起嚴重的不良反應,很少在風(fēng)濕性疾病中應用。
【規格型號】0.5g*18s
【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1g(1~2片),需要時(shí)服1次,最多一日3次。小兒:按體重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反應】
本品對胃腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應:
①血液方面,可引起粒細胞缺乏癥,發(fā)生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;
②皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過(guò)敏性表現,嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;
③個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏性休克,甚至導致死亡。
【禁忌】
1.對本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏反應。
2.本品一般不作首選用藥,僅在急性高熱、病情急重,又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。
3.本品用藥超過(guò)1周時(shí)應定期檢查血象,一旦發(fā)生粒細胞減少,應立即停藥。
4.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
5.根據控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。
7.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時(shí)間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX
【兒童用藥】請參照
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶于水,解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收完全,于2小時(shí)內血藥濃度達峰值,t1/2約1~4小時(shí)。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】18粒/板/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H52020141
【生產(chǎn)企業(yè)】貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習編輯:林博)
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