左羥丙哌嗪口服溶液適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續性咳嗽。

那么，左羥丙哌嗪口服溶液的說(shuō)明書(shū)是如何的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：左羥丙哌嗪口服溶液

商品名稱(chēng)：左羥丙哌嗪口服溶液(可莉俞)

英文名稱(chēng)：LevodroproizineOralSolution

拼音全碼：ZuoZuoBingZuoZuoKouFuRongYe(KeLiYu)

【主要成份】左羥丙哌嗪。

【性狀】本品為無(wú)色澄清溶液；味甜，略澀。

【適應癥/功能主治】本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續性咳嗽。

【規格型號】100ml

【用法用量】口服。成人每次60mg(1支)，兒童4歲至12歲每次30mg(1/2支)，12歲以上同成人；每日3次。

【不良反應】不良反應較少，主要表現為胃腸道反應，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經(jīng)系統反應，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等，偶見(jiàn)視覺(jué)障礙，皮疹、呼吸困難罕見(jiàn)。高劑量時(shí)可見(jiàn)轉氨酶的短暫性升高。

【禁忌】

1、已知或可能對本類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

2、痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用。

3、孕婦、哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1、2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。

2、因本品偶爾會(huì )引起嗜睡，導致注意力和警惕性的降低或喪失，提請患者在駕駛、操作機器或高空作業(yè)時(shí)注意。

3、建議連續服用最多不超過(guò)14天。

【兒童用藥】2歲以下兒童慎用。

【老年患者用藥】老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯變化，無(wú)需調整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1、經(jīng)對實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行的藥理研究，本品在神經(jīng)系統的藥物吸收迅速。2、對胰島素的降糖作用以及消化系統藥物亦有影響。3、對特別敏感的病人，同時(shí)服用抑制性藥物時(shí)需慎重。4、臨床研究未發(fā)現對同時(shí)服用其它治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用，可能導致輕度間歇性心跳加速，應立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。

【藥理毒理】本品為外周性鎮咳藥，通過(guò)對氣管、支氣管C—纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮咳作用。它的作用部位在外周結后與感覺(jué)性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮咳作用強，維持時(shí)間長(cháng)。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無(wú)作用，因此它的中樞抑制的不良反應較少，是一種高效安全的鎮咳藥物。對大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長(cháng)期毒性試驗資料顯示，用藥期間的主要現象有大鼠流涎，攝食量和體重下降，狗的中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加；高劑量時(shí)對兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗發(fā)現兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度＞75%。健康人口服單劑量30-90mg時(shí)，0.25-1h達到血藥高峰，與劑量相關(guān)；口服本品30mg、60mg、90mg時(shí)，血清峰濃度分別為81-263ng/mL、122-436ng/mL、279-651ng/mL；血漿蛋白結合率11%-14%，T1/2為1-2h左右。本品在體內被廣泛代謝，代謝產(chǎn)物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產(chǎn)物，活性不明。35%原型和代謝產(chǎn)物在口服48h內從尿排出。尚無(wú)有關(guān)食物影響本藥品吸收的資料。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】100ml/瓶。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20050642

【生產(chǎn)企業(yè)】馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司

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（實(shí)習編輯：張燕）