致癌因素是指能使人群或實(shí)驗動(dòng)物群體中惡性腫瘤發(fā)病率顯著(zhù)增加的物質(zhì)或因素。可分為物理性、化學(xué)性和生物性三類(lèi)。那么,枸地氯雷他定片會(huì )致癌嗎?
在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應報道,包括過(guò)敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高, 肝炎及膽紅素增加的報道。
由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險,孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現對大鼠的總體生育能力有影響,在動(dòng)物試驗中未發(fā)現地氯雷他定有致畸和致突變作用。
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(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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