阿昔洛韋片為白色片。用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作病例口服本品用作預防;那么,阿昔洛韋片應該如何檢查?
1、鳥(niǎo)嘌呤。取含量測定項下的續濾液作為供試品溶液,照阿昔洛韋項下的方法檢查,應符合規定。
2、溶出度。取該品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法)以0.1mol/L,鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì),轉速為每分鐘50轉,依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含10μg的溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄ⅣA),立即在254nm波長(cháng)處測定吸光度,另取阿昔洛韋對照品適量,精密稱(chēng)定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規定。
3、其他,應符合片劑項下有關(guān)的各項規定(附錄ⅠA)。
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(實(shí)習編輯:吳郁冰)
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