藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。那么復方酮康唑軟膏的說(shuō)明書(shū)包括什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復方酮康唑軟膏

拼音全碼：FuFangTongKangZuoRuanGao

【主要成份】本品為復方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。輔料為：純化水、甘油、輕質(zhì)液狀石蠟、天然碳十六-十八烷醇、無(wú)水亞硫酸鈉、月桂氮 酮、乙二胺四醋酸二鈉、香精。

【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類(lèi)白色軟膏。

【適應癥/功能主治】用于體癬，手、足癬，股癬。

【規格型號】7g

【用法用量】外用。取適量直接涂于患處，一日2次。

【不良反應】1.局部偶見(jiàn)過(guò)敏反應，如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長(cháng)期使用時(shí)可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著(zhù)以及繼發(fā)感染。

【禁 忌】1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫師咨詢(xún)。3.不得長(cháng)期大面積使用。4.連續使用不能超過(guò)4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過(guò)2周，癥狀不緩解請咨詢(xún)醫師。5.嬰幼兒和兒童慎用。6、對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】尚未明確。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。

【藥物相互作用】與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚未明確。

【藥理毒理】本品所含酮康唑為抗真菌藥；丙酸氯倍他索為糖皮質(zhì)激素，具有較強的抗炎、抗過(guò)敏作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確。

【貯 藏】遮光、密閉。

【包 裝】外用軟膏劑用帶封口膜聚丙烯瓶，7克/瓶。

【有 效 期】24月

【執行標準】國家藥品標準WS1-XG-005-200

【批準文號】國藥準字H20013319

【生產(chǎn)企業(yè)】上海寶龍藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習編輯：雷彩蓮)