奧美沙坦酯片為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。主要成份為奧美沙坦酯。用于高血壓的治療。那么,奧美沙坦酯片的不良反應有什么?
奧美沙坦酯片的不良反應是:
在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無(wú)關(guān)。
在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。
發(fā)生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。
咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。
發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節疼痛、關(guān)節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。
實(shí)驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有重要臨床意義的實(shí)驗室參數的變化與奧美沙坦酯極少具有相關(guān)性。
血紅蛋白和血細胞比容:偶見(jiàn)血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。
肝功能檢查:偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會(huì )自行恢復正常。
既往的市場(chǎng)經(jīng)驗:罕見(jiàn)有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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