托吡酯片為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。那么,托吡酯片的孕婦用藥是怎樣?
托吡酯片的孕婦用藥是:
托吡酯片在紅細胞上的結合位點(diǎn)容量較低,血漿濃度在4g/ml以上時(shí)即可使其飽和。分布容積與劑量呈負相關(guān)。單次給藥劑量在100-1200mg范圍內,其平均表觀(guān)分布容積為0.80-0.55L/kg。所觀(guān)察到的性別對分布容積的影響為女性的分布容積約為男性的50%。這與女性病人體脂含量百分比比男性高有關(guān),無(wú)臨床意義。在健康志愿者中托吡酯被少量代謝(約等于20%)。在合用具有藥物代謝酶誘導作用的抗癲癇藥的患者中有近50%的托吡酯被代謝。
托吡酯片的孕婦用藥:妊娠期用藥:動(dòng)物研究表明,本品具有生殖毒性。在對大鼠進(jìn)行的試驗中,托吡酯可通過(guò)胎盤(pán)屏障。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行本品足夠的、良好對照的研究。妊娠記錄數據顯示,妊娠期使用本品與先天畸形(例如:路面缺損,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統異常)可能有相關(guān)性。以上數據曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報告。此外、這些數據記錄和其他的研究顯示,與單藥治療相比,本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風(fēng)險。只有在潛在利益超過(guò)對胎兒可能的風(fēng)險時(shí)才可在妊娠期應用本品。在對育齡婦女進(jìn)行治療或醫學(xué)咨詢(xún)時(shí),醫生應權衡使用本品治療的利益和風(fēng)險。如果在妊娠期使用本品或者如果患者在使用本品期間妊娠,醫生應告知患者本品對胎兒的潛在危害。哺乳期用藥托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對托吡酯在人乳中的排泄進(jìn)行評價(jià),對患者有限的觀(guān)察顯示了托吡酯會(huì )經(jīng)母乳排出。由于許多藥物可經(jīng)人乳排泄,哺乳期婦女用藥應權衡利弊,用藥期間應停止哺乳。
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(實(shí)習編緝:陳志方)
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