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鬼臼毒素酊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/8/24 12:18:33
    導讀:鬼臼毒素酊(東信威),主要成份為鬼臼毒素,有效治療男、女外生殖器及肛門(mén)周?chē)课坏募怃J濕疣。

鬼臼毒素酊(東信威),主要成份為鬼臼毒素,有效治療男、女外生殖器及肛門(mén)周?chē)课坏募怃J濕疣。那么,鬼臼毒素酊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?

【主要成份】本品主要成份為鬼臼毒素。化學(xué)名:[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環(huán)烯-6(5&alph)。

【性狀】本品為無(wú)色的澄清溶液;有乙醇氣味。

【適應癥/功能主治】男、女外生殖器及肛門(mén)周?chē)课坏募怃J濕疣。

【規格型號】15mg:3ml。

【用法用量】①涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干;②用特制藥簽將藥液涂于疣體處,涂遍疣體,不需重復并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜;③用藥總量勿超過(guò)1毫升,涂藥后暴露患處使藥液干燥;④每日用藥2次,早晚各1次,連續3天,隨后的4天不涂藥液,此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個(gè)療程,但最多不超過(guò)三個(gè)療程,如三個(gè)療程后仍有濕疣,患者應及時(shí)就醫以進(jìn)一步檢查。

【不良反應】①多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感,以及紅斑、水腫和糜爛。②脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛,以上均為常見(jiàn)的局部反應,不必停藥。③個(gè)別患者局部反應嚴重,可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理,可很快顯著(zhù)減輕癥狀,對于局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者,必要時(shí)可停止治療。④少數病人治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應。⑤外用治療未見(jiàn)系統不良反應。

【禁忌】對本藥過(guò)敏者,孕婦與哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng )口禁用。

【注意事項】①本藥僅供外用,不可口服。②本藥不能接觸眼部。若不慎進(jìn)入眼部要立即用清水沖洗凈。③嚴禁藥液與健康皮膚長(cháng)期接觸,因為藥液中的活性成份能損害健康皮膚。④治療期間,最好不要性交。⑤用藥后立即蓋緊瓶蓋,防止藥液蒸發(fā)。

【兒童用藥】目前尚缺乏兒童用藥方面的實(shí)驗資料,建議兒童不宜用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦與哺乳期婦女禁用。

【藥物過(guò)量】目前沒(méi)有過(guò)量使用的報道。如由于過(guò)量導致嚴重的局部反應,應停止治療,同時(shí)清洗局部。

【藥理毒理】鬼臼毒素為一種植物提取物,是一種細胞分裂中期的細胞分裂抑制劑。體外、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性,能抑制微管聚合,抑制細胞核有絲分裂,使其停止于中期。本品口服不易吸收,且有嚴重毒副反應,因而系統應用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養的正常人皮膚角質(zhì)形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成,阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后,可抑制人乳頭瘤病毒(HPV)感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生,使之發(fā)生壞死、脫落,從而起到治療尖銳濕疣的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】表面涂搽后,鬼臼毒素全身吸收的量很低,最大濃度為1.0-4.7ng/ml,最長(cháng)時(shí)間為0.5-36小時(shí)。

【貯藏】遮光,密封,在30℃。

【包裝】玻璃瓶裝,3ml/瓶/盒。

【有效期】24月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH0107。

【批準文號】國藥準字H20113128。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司。

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(實(shí)習編輯:李嘉穎)

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