環(huán)孢素軟膠囊的主要成份為環(huán)孢素,本品為軟膠囊,內容物為淡黃色或黃色的油狀液體。那么,環(huán)孢素軟膠囊的注意事項有什么?
環(huán)孢素軟膠囊的注意事項是:
1.總則:處方醫師應具有免疫抑制療法的經(jīng)驗,并能對患者進(jìn)行必要的隨訪(fǎng)(包括定期體檢、測量血壓以及實(shí)驗室化驗)。移植受者應在實(shí)驗室條件和醫療設備充足的醫院內接受治療。負責治療和隨訪(fǎng)的醫師應當擁有完整的患者資料。
2.轉換至其它環(huán)孢素制劑的有關(guān)危險:一旦開(kāi)始環(huán)孢素軟膠囊的治療,若試圖由環(huán)孢素軟膠囊轉換至其它環(huán)孢素口服制劑,由于兩類(lèi)制劑的生物利用度相差極大,故在轉換前,必須作適當的環(huán)孢素血藥濃度、血清肌酐以及血壓測定。但若由環(huán)孢素軟膠囊轉換至新山地明口服液,則不必作此類(lèi)測定,因為這兩種制劑的生物利用度是相等的。
3.與其它免疫抑制劑合用:除了皮質(zhì)激素外,環(huán)孢素軟膠囊不應與其它免疫抑制劑合用。盡管某些中心對移植受者聯(lián)合用硫唑嘌呤和皮質(zhì)激素,或其它免疫抑制劑(均為小劑量),以期減少對腎功能或腎組織的不良作用(見(jiàn)下文)。若采用聯(lián)合用藥,則切記此法可能造成免疫抑制過(guò)度,會(huì )導致感染機會(huì )增加和淋巴瘤的發(fā)生。
4.對腎功能的影響:潛在的嚴重副作用為血清肌酐和尿素氨升高,常發(fā)生于環(huán)孢素軟膠囊治療的最初幾周。雖然這類(lèi)改變與劑量相關(guān),且通常在降低劑量后逆轉。在長(cháng)期用藥過(guò)程中,有可能發(fā)生腎結構的改變(如腎間質(zhì)纖維化),倘若發(fā)生在腎移植受者中,必須與慢性排斥反應引起的變化相區別。
5.對肝功能的影響:環(huán)孢素軟膠囊也可引起與劑量相關(guān)的可逆性的血清膽紅素升高,偶然也可見(jiàn)肝酶升高。故應定期測定肝、腎功能,必要時(shí)降低本品用量。
6.環(huán)孢素血濃度的測定:測定全血環(huán)孢素濃度時(shí),建議采用一種特異性的單克隆抗體。此外,高效液相色譜法(也用于測定母藥)也可應用。若測定血漿或血清中的藥物濃度,則應采用一種標準的分離(時(shí)間和溫度)方法。在對于肝移值病例早期血藥監測中,應單獨采用特異性單克隆抗體,或者同時(shí)采用特異性和非特異性單克隆抗體平行測定法,以確保所用試劑具有適當的免疫抑制作用。應當明白,全血、血漿或血清的環(huán)孢素濃度僅是影響患者臨床情況的諸多因素中的一個(gè)單項指標。因此在所有臨床和生化指標中,它們僅對臨床治療具一定的指導作用。
7.血壓測定:應用本品期間應定期測量血壓。若發(fā)生高血壓,應給予適當的治療。
8.生化改變:由于環(huán)孢素軟膠囊偶而可引起輕度可逆性的高脂血癥,故應在環(huán)孢素軟膠囊治療前一個(gè)月內作血脂測定。發(fā)現血脂升高者,應限制脂肪攝入,并考慮適當減少劑量。接受新山地明治療的患者應避免高鉀飲食、含鉀藥物或可引起鉀潴留的利尿藥。由于環(huán)孢素軟膠囊可能引起或加重高血鉀癥,或者造成低血鎂癥,故應對嚴重腎功能不全的患者作血清鉀和鎂的監測。
9.藥物配伍(請參閱相互作用)銀屑病患者不應與β-受體阻滯劑或利尿藥合用。在新山地明治療期間,疫苗接種的效果可能減弱,并應避免使用減毒活疫苗。
10.淋巴組織增生紊亂和實(shí)體惡性腫瘤的早期診斷:淋巴組織增生紊亂和惡性腫瘤(特別是皮膚的)也見(jiàn)發(fā)生,其發(fā)病率與接受其它免疫抑制劑的病例相似。故應對環(huán)孢素軟膠囊長(cháng)期治療的患者作密切監測,以確保能早期發(fā)現上述病情。若發(fā)現癌變或癌前變情況,則應停用本品。
11.對紫外線(xiàn)照射的暴露由于接受環(huán)孢素軟膠囊治療的患者存在皮膚癌變的潛在風(fēng)險,特別是那些正接受本品治療的銀屑病和異位性皮炎的患者,不應過(guò)度暴露于陽(yáng)光下卻無(wú)足夠的防護措施。同時(shí)他們應避免同時(shí)進(jìn)行UVB和PUVA的治療。
12.本品應置于兒童拿不到的地方。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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