藥品的有效期是指藥品在規定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規定要求的期限。藥效損失10%所需的時(shí)間.如有效期規定為2002年12月,就是指這批生產(chǎn)的藥品至2002年12月31日前仍然有效。那么,應怎樣檢查戊酸雌二醇片呢?
戊酸雌二醇片的禁忌是:下面所列的任何一種情況存在時(shí),不應開(kāi)始激素替代治療(HRT)。如果在HRT用藥過(guò)程中出現下列任何一種情況,應立即停藥。1、妊娠和哺乳。2、未確診的陰道出血。3、已知或可疑乳腺癌。4、已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤。5、現有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)。6、重度肝臟疾病。7、急性動(dòng)脈血栓栓塞(如心肌梗死,中風(fēng))。8、活動(dòng)性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史。9、重度高甘油三酯血癥。10、對活性成份或任何輔料過(guò)敏。
戊酸雌二醇片應這樣檢查:1、含量均勻度。取本品一片,置25ml量瓶中,加甲醇適量超聲振搖使戊酸雌二醇溶解,精密加入含量測定項下的內標溶液5ml,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜濾過(guò),棄去初濾液,取續濾液照含量測定項下的方法測定。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XC第二法),以0.3%十二烷基硫酸鈉500ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經(jīng)60分鐘時(shí),取溶液10ml,用微孔濾膜濾過(guò),棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VI)測定。2、色譜條件與系統適用性試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(85:15)為流動(dòng)相,檢測波長(cháng)為205nm。理論板數按戊酸雌二醇峰計算,應不低于3000。3、對照品溶液的制備。取戊酸雌二醇對照品約25mg,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加0.3%十二烷基硫酸鈉制成每1ml中含1μg的溶液,即得。
“是藥三分毒”,任何藥物的服用應在醫生的指導下進(jìn)行。如果還有什么其他關(guān)于戊酸雌二醇片的疑問(wèn),或在用藥過(guò)程中有任何反應或疑惑,亦可在第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400—6666—800。
(實(shí)習編輯:詹曉燕)
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