生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。那么紫丹銀屑膠囊的批準文號是什么?

怎樣識別藥品批準文號呢?國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定，統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源，其中10代表原衛生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品，各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京市，12-天津市，13-河北省，14-山西省……(4)8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批準某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數字(5)第5、6、7、8位數字(即最后四位數字)為順序號。

紫丹銀屑膠囊的批準文號是國藥準字Z20025354。是嚴格按照中成藥地方標準上升國家藥品標準部分(耳鼻喉科眼科皮膚科分冊)WS-10286(ZD-0286)-2002的標準來(lái)生產(chǎn)的。可見(jiàn)，紫丹銀屑膠囊是國家食品藥品監督管理局批準的藥品，02年生產(chǎn)的中藥。是合法合格的藥品。

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（實(shí)習編輯：雷彩蓮）