阿達帕林凝膠(達芙文)，一種維甲酸類(lèi)化合物，成分是阿達帕林，適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。那么，阿達帕林凝的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

【主要成份】化學(xué)名：阿達帕林，6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H2803分子量：412.53。

【性狀】達芙文為白色半透明凝膠。

【適應癥/功能主治】達芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

【規格型號】0.1%*30g。

【用法用量】1.睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層達芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。2.對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實(shí)患者已恢復對阿達帕林的耐受時(shí)可恢復用藥次數。3.請勿使用可導致粉刺產(chǎn)生和有效收縮性的化妝品。4.對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

【不良反應】可能出現的主要不良反應為皮膚刺激性，減少用藥次數或停藥后可恢復。

【禁忌】對達芙文成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時(shí)停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將達芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若不慎將達芙文涂于眼部，應立即用溫水洗凈。達芙文不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷），亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹的皮膚創(chuàng )面。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.目前尚無(wú)有關(guān)達芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時(shí)不要使用達芙文。2.目前尚不知達芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用達芙文時(shí)多加小心，并請勿涂抹于胸部。

【藥物相互作用】1.目前尚未發(fā)現達芙文與其它可能同時(shí)在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應同時(shí)使用其它有相似作用機制的維甲酸類(lèi)藥物或其它藥物。2.阿達帕林的化學(xué)結構穩定，在空氣和陽(yáng)光下不易分解。廣泛的動(dòng)物和人體研究未發(fā)現光毒性和光敏性。但反復暴露于日光或紫外線(xiàn)照射時(shí)動(dòng)物和人使用阿達帕林的安全性尚未可知。使用達芙文時(shí)應避免過(guò)量日曬和紫外線(xiàn)照射。3.阿達帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統用藥的相互作用。沒(méi)有證據表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會(huì )受到皮膚使用達芙文的影響。4.達芙文可能有輕微的局部刺激作用，當與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時(shí)使用時(shí)可導致額外的刺激反應。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度≤4%）、磷酸氯林可霉素（1%）溶液或過(guò)氧化苯甲酰水性凝膠（濃度≤10%），晚上使用達芙文凝膠時(shí)，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。

【藥物過(guò)量】1.達芙文僅供外用。若使用過(guò)量，可能產(chǎn)生明顯的發(fā)紅、脫皮或不適。2.對小鼠產(chǎn)生急性毒性的口服劑量大于10g/kg。除非誤服劑量很小，否則仍需考慮洗胃。

【藥理毒理】1.阿達帕林是一種維甲酸類(lèi)化合物，在體內與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學(xué)結構穩定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結合的細胞質(zhì)受體結合。2.在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過(guò)程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過(guò)使毛囊上皮細胞正常分化而減少粉刺形成。3.在體內與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類(lèi)多核白細胞的化學(xué)趨勢反應，并可通過(guò)抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應轉化為炎癥介質(zhì)媒介物來(lái)抑制多形核白細胞的代謝。這說(shuō)明阿達帕林用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應介導的炎癥反應。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應（如膿皰核丘疹等）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】阿達帕林的透皮吸收率很低；臨床試驗中，對大面積粉刺患處的皮膚長(cháng)期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時(shí)，血漿中阿達帕林濃度水平低至無(wú)法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）、狗（靜注和口服）使用14C標記的阿達帕林，在許多組織有放射活性分布，肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達帕林在動(dòng)物體內主要是通過(guò)氧-脫甲基、羥基化和結合反應而代謝。主要通過(guò)膽汁排泄。

【貯藏】1.不超過(guò)25℃。

【包裝】達芙文置于白色低密度聚丙烯管中，帶有白色螺旋蓋，內裝30克凝膠。

【有效期】36月。

【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20010313。

【批準文號】H20090656。

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoiresGALDERMA(法國)。

以上是小編對本藥的簡(jiǎn)單介紹，健康是我們最重要的財富，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）