眾所周知，抑郁癥對自身及身邊的人均有極大的傷害，患者嚴重還會(huì )出現自殺的傾向。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊又名欣百達，臨床上應用于治療抑郁癥。那么，服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)時(shí)需要注意哪些事項？

一般注意事項

肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現轉氨酶升高的時(shí)間中位數為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據顯示ALT升高超過(guò)正常上限3倍和AST升高超過(guò)正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監測還報道出現腹痛、肝腫大、伴有或無(wú)黃疸的轉氨酶升高超過(guò)正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現轉氨酶無(wú)明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。

在排除梗阻的情況下，通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過(guò)度飲酒的情況，這可能是出現上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患者也出現了轉氨酶、膽紅素升高的情況。上市后報告顯示轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也可以發(fā)生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因為度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝損害或者加劇已有的肝病惡化，所以度洛西汀通常不用于有習慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。

在臨床試驗過(guò)程中觀(guān)察到有些病人肝酶升高，這些現象通常是-對的和自限性的，或者在停藥恢復。嚴重肝酶升高（>正常值上限的10倍）或肝損傷伴膽汁郁積，或混合型肝病罕有報道，有些病例與酒精濫用或既往肝病有關(guān)。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中，度洛西汀應慎用。

對血壓的影響-與安慰劑相比，度洛西汀治療引起血壓升高，平均升高：收縮壓2mmHg，舒張壓0.5mmHg，偶爾有至少一次測量的收縮壓大于140mmHg。治療開(kāi)始前應測量血壓，治療后應定期測量。（見(jiàn)不良反應，生命體征變化）

轉為躁狂/輕躁狂-在MDD安慰劑對照試驗中，據報導，度洛西汀組中有0.1%（1/1139）的患者轉為躁狂/輕躁狂，安慰劑組為0.1%（1/777）。據報導，用其他已經(jīng)上市對MDD有效藥物治療的一小部分患者轉為躁狂/輕躁狂。因此，與其他抗抑郁藥一樣，既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。

闐癇-還未系統評價(jià)度洛西汀在癲癇障礙患者中的療效，這些患者從臨床試驗中排除了。在抑郁癥患者的安慰劑對照臨床試驗中，度洛西汀組中有0.1%（1/1139）的患者出現癲癇發(fā)作，而安慰劑組為0%（0/777）。既往有癲癇發(fā)作史的患者慎用度洛西汀。

治療已得到控制的窄角性青光眼-臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險，因此，度洛西汀慎用于已穩定的窄角型青光眼患者（見(jiàn)禁忌，禁用未經(jīng)治療的閉角性青光眼）。

停藥-已對度洛西汀的停藥癥狀做過(guò)系統研究。在抑郁癥患者中進(jìn)行的為期9周的安慰劑對照試驗中，驟停藥物，觀(guān)察到度洛西汀治療的患者發(fā)生率2%或明顯高于驟停安慰劑的癥狀包括：頭暈，惡心，頭痛，感覺(jué)異常，嘔吐，易怒，噩夢(mèng)。

其他SSRIs和SNRs（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市以來(lái)，經(jīng)常報導因為停用上述藥物而引起的藥物不良反應，尤其是驟停藥物后出現的，包括：惡劣心境，易怒，興奮，頭暈，感覺(jué)紊亂（感覺(jué)異常和電擊感），焦慮，意識模糊，頭痛，情感脆弱，乏力，失眠，輕躁狂，耳鳴，癲癇等等。雖然上述不良反應具有自限性，但胡些很?chē)乐亍ＭＳ枚嚷逦魍『髴⒁庥^(guān)察患者有無(wú)上述癥狀的出現。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無(wú)法耐受的癥狀時(shí)，可以考慮應用以往的處方劑量。然后，臨床醫生再以一個(gè)更慢的速度減藥（見(jiàn)用量用法）。

患者合并軀體疾病-度洛西汀治療合并軀體疾病患者的臨床經(jīng)驗有限。尚無(wú)胃動(dòng)力改變對度洛西汀腸溶包衣的穩定性影響的資料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚，有胃排空減緩的患者注意避免使用度洛西汀（如一些糖尿病患者）]。

度洛西汀還未在近期有心肌梗塞或不穩定性冠狀動(dòng)脈疾病患者中進(jìn)行系統評估。藥物上市前的臨床研究中，上述患者常作為排除者，未能進(jìn)入研究中。不過(guò)，在MDD安慰劑對照試驗中，321名服用度洛西汀患者的心電圖與基線(xiàn)時(shí)正常心電圖比較，度洛西汀不會(huì )增加有臨床意義的心電圖異常（見(jiàn)不良反應，心電圖改變）。

終末期腎病（需要透析）和嚴重腎功能不全（Cr清除率<30ml/min）患者使用度洛西汀其血藥濃度會(huì )曾加，尤其是它的代謝產(chǎn)物。因此，不推薦終末期腎病患者使用度洛西汀（見(jiàn)藥理毒理和用法用量）。

功能不全患者使用度洛西汀其血藥濃度會(huì )明顯增加，因此不推薦此類(lèi)患者服用度洛西汀（見(jiàn)藥理毒理和用法用量）。

患者信息

醫生和其他衛生專(zhuān)業(yè)人員應告知患者、家屬及照料者度洛西汀治療的獲益和風(fēng)險，建議他們合理用藥。有給患者提供的"在兒童青少年中使用抗抑郁藥的用藥指南"，醫生和衛生專(zhuān)業(yè)人員應向患者、家屬或照料者介紹閱讀用藥指南，協(xié)助他們了解其中的內容。應當給患者討論用藥指南的機會(huì )，并能就患者提出的問(wèn)題給出回答。本文結尾附著(zhù)用藥指南的全文。

應當告戒患者注意以下問(wèn)題，并且要求患者服用度洛西汀時(shí)，如果發(fā)生了這些問(wèn)題，及時(shí)向醫生報告。

癥狀?lèi)夯妥詺L(fēng)險-患者、家屬及其照料者應當對下列問(wèn)題提高警惕：焦慮、激越、驚恐發(fā)作，失眠、易怒、敵視、攻擊、沖動(dòng)、靜坐不能（精神運動(dòng)性不安）、輕躁狂、躁狂、行為異常改變、抑郁加重、輕生觀(guān)念，尤其是在抗抑服藥治療早期，和上調或下調劑量時(shí)。由于這些改變常突然發(fā)生，應告戒患者家屬和照料者每天觀(guān)察這些癥狀。應當向患者的醫生或衛生專(zhuān)業(yè)人員報告這些癥狀，尤其是當這些癥狀極其嚴重、突然發(fā)生、或不是患者平時(shí)的癥狀表現時(shí)。可能導致自殺觀(guān)念和行為風(fēng)險升高的這些癥狀需要密切監測，甚至可能改變治療。

度洛西汀腸溶膠囊應整體吞服，既不能嚼碎或壓碎，也不能灑在食物上或混在飲料中，因為這樣有可能影響腸溶包衣。

任何精神活性藥物都會(huì )損害判斷力、思維或運動(dòng)能力。盡管在對照研究中并未發(fā)現度洛西汀會(huì )損害精神運動(dòng)表現、認知功能或記憶力，但由于度洛西汀的鎮靜作用央操作危險機械包括機動(dòng)車(chē)應加以注意。除非患者能確定度洛西汀對其該方面的能力沒(méi)有影響。

由于藥物之間的相互作用，建議患者如果正在或計劃服用其他處方或非處方藥物時(shí)，要告知其醫生。

盡管度洛西汀并不增加酒精導致的精神和運動(dòng)技能的損害，但度洛西汀伴隨大量的酒精攝入時(shí)會(huì )導致嚴重的肝損害。因此，對于大量酒精飲用的患者，通常不建議使用度洛西汀。

應提醒患者，如果有治療期間懷孕或準備懷孕，應當告知其醫生，處在哺乳期同樣如此。

在治療的1-4周內度洛西汀的抑郁癥患者的病情會(huì )改善，但要建議患者維持治療。

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（實(shí)習編輯：陳廣海）