珍芪降糖膠囊是由哈爾濱同一堂藥業(yè)出品,哈爾濱同一堂藥業(yè)是國家中藥企業(yè)三百強之一。那么,珍芪降糖膠囊的含量要如何測定?
珍芪降糖膠囊是中醫院開(kāi)展中藥制劑較早的品種之一,在臨床應用已近20年,其制劑規范,療效確切,深受廣大醫生和患者的歡迎。為使其質(zhì)量穩定,保證療效,作為醫院中藥制劑長(cháng)期發(fā)展下去,特研究制定出科學(xué)性,規范性,而又較為適合基層中醫院制劑質(zhì)量控制的標準。
本研究采用薄層掃描法操作簡(jiǎn)單,檢出效果滿(mǎn)意,穩定性和重現性良好,經(jīng)過(guò)各項實(shí)驗,均能達到預期目標,含量測定黃芪甲苷在0.458~2.748μg的范圍內呈良好的線(xiàn)性關(guān)系,平均回收率96.110%。根據3批測定結果,含量以不低于0.128mg/粒為宜。
通過(guò)以上實(shí)驗,建立了珍芪降糖膠囊制劑質(zhì)量標準的方法。可以作為醫院制劑室控制中藥制劑質(zhì)量制定標準的方法。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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