雙氯芬酸鈉腸溶片(DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets),含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)應為標示量的90.0%~110.0%。那么,特殊人群是怎樣服用雙氯芬酸鈉腸溶片?
分原形分子經(jīng)葡萄糖醛酸化進(jìn)行生物轉化,但主要轉化途徑為單羥化、多羥化或甲基化反應,產(chǎn)生幾種酚酸類(lèi)代謝產(chǎn)物(3’-羥基,4’-羥基,5’-羥基,4’,5-羥基和3’-羥基-4’-甲氧基-雙氯芬酸),然后大部分發(fā)生葡萄糖醛酸化。其中兩種代謝產(chǎn)物有生物活性,但其活性遠小于雙氯芬酸。
特殊人群使用雙氯芬酸鈉緩釋片的用法用量:
孕期:雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未進(jìn)行研究。因此,雙氯芬酸鈉在妊娠期的前六個(gè)月內禁止使用,除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風(fēng)險。與其他非甾體類(lèi)抗炎藥物一樣,在妊娠最后三個(gè)月,由于其可能引起動(dòng)脈導管過(guò)早閉合和子宮收縮無(wú)力,不應該使用本品。動(dòng)物實(shí)驗沒(méi)有發(fā)現對孕婦、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有任何直接或間接有害的影響(見(jiàn)前臨床安全數據)。
哺乳期:與其他非甾體類(lèi)抗炎藥相同,會(huì )有少量雙氯芬酸進(jìn)入母乳。因此,應避免授乳期使用雙氯芬酸鈉以免對嬰兒產(chǎn)生的不良反應。
生育能力:與其他非甾體類(lèi)抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此不推薦準備懷孕的女性使用。對于難以授孕及進(jìn)行不孕檢查的女性應考慮停止使用雙氯芬酸鈉。
兒童用藥:由于50mg的扶他林腸溶片劑量較大,因此不建議14歲以下的兒童和青少年使用,但可以使用25mg的藥物。本品不得用于12個(gè)月以下嬰兒。
老年用藥:對老年人用藥時(shí)應注意按醫療基本原則。特別是對于身體虛弱和體重過(guò)低的病人,應給予最低有效劑量。有報告表明在使用所有非甾體類(lèi)藥物治療期間,隨時(shí)可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍或穿孔,某些可能是致死性的,沒(méi)有病史或先兆癥狀的人也可能出現上述情況。老年患者出現這些情況后通常會(huì )導致較嚴重的后果。老年患者使用雙氯芬酸鈉時(shí)應當監測腎功能。
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(實(shí)習編輯:徐培穎)
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