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利培酮片的更多說(shuō)明內容有哪些?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/7/2 22:56:04
    導讀:利培酮片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀和明顯的陰性癥狀。

利培酮經(jīng)口服后可被完全吸收,并在1-2小時(shí)內達到血藥濃度峰值,其吸收不受食物影響。在體內,利培酮部分代謝成9-羥基-利培酮,后者與利培酮有相似的藥理作用。那么,利培酮片的更多說(shuō)明內容有哪些?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):利培酮片

商品名稱(chēng):利培酮片(維思通)

英文名稱(chēng):RisperidoneTablets

拼音全碼:LiPeiTongPian(WeiSiTong)

【主要成份】本產(chǎn)品活性成份:利培酮。

【性狀】利培酮片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。

【適應癥/功能主治】1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀和明顯的陰性癥狀。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續發(fā)揮其臨床療效。2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、睡眠要求減少、語(yǔ)速加快、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過(guò)激行為)。

【規格型號】1mg*20s

【用法用量】

1、精神分裂癥由使用其他抗精神病藥改用本品者:開(kāi)始使用時(shí),應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來(lái)使用的是長(cháng)效抗精神病藥,則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續則應定期地進(jìn)行重新評定。成人:每日1次或每日2次。起始計量1mg,在1周左右的時(shí)間內逐漸將劑量加大到每日2~4mg,第2周內可逐漸加量到每日4~6mg。此后,可維持此劑量不變,或根據個(gè)人情況進(jìn)一步調整。一般情況下,最適劑量為每日2~6mg。每日劑量一般不超過(guò)10mg。2、治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作推薦起始劑量每日1次,每次1~2mg,劑量可根據個(gè)體需要進(jìn)行調整。劑量增加的幅度為每日1~2mg,劑量增加至少隔日或間隔更多天數進(jìn)行。大多數患者的理想劑量為每日2~6mg。在所有的對癥治療期間,應不斷地對是否需要繼續使用本品進(jìn)行評價(jià)。3、肝腎功能損害的患者腎功能損害患者清除抗精神病藥物的能力低于健康成人;肝功能損害患者血漿中游離利培酮的濃度有所增加。無(wú)論何種適應癥,腎功能損害患者或肝功能損害患者的起始及維持劑量應減半,劑量調整應減緩。此類(lèi)患者在使用本品時(shí)應慎重。

【不良反應】

1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。2.較少見(jiàn)的不良反應有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應。3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會(huì )出現(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。5.會(huì )出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。6.偶爾會(huì )由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發(fā)水中毒。7.會(huì )引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。8.偶見(jiàn)遲發(fā)性運動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調以及癲癇發(fā)作。9.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個(gè)例報導。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用,從小劑量開(kāi)始并應逐漸增加劑量。2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì )發(fā)生(體位性)低血壓,此時(shí)則應考慮減量。3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,引起遲發(fā)性運動(dòng)障礙,其特征為有節律的不隨意運動(dòng),主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現遲發(fā)性運動(dòng)障礙,應停止服用所有的抗精神病藥。4.已有報道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì )出現惡性癥狀群,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。5.患有帕金森氏綜合癥的病人應慎用本品,因為在理論上該藥會(huì )引起此病的惡化。6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì )降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人仍應慎用本品。7.服用本品的患者應避免進(jìn)食過(guò)多,以免發(fā)胖。8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統的作用,在與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應慎重。9.本品對需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應駕駛汽車(chē)或操作機器。

【兒童用藥】對于精神分裂癥,目前尚缺乏15歲以下兒童足夠的臨床經(jīng)驗。對于品行障礙和其它行為紊亂,目前尚缺乏5歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗。對于雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,目前尚缺乏18歲以下兒童及青少年的足夠的臨床經(jīng)驗。

【老年患者用藥】治療精神分裂癥:建議起始劑量為每次0.5mg,每日2次,劑量可根據個(gè)體需要進(jìn)行調整。劑量增加的幅度可為每次0.5mg,每日2次,直至一次1-2mg,每日2次。老年人對利培酮的耐受性良好。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗表明:利培酮對生殖無(wú)直接的毒性,也無(wú)致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應服用本品。本品是否會(huì )經(jīng)人體乳汁排出尚不清楚,動(dòng)物實(shí)驗表明,利培酮和9—羥基-利培酮會(huì )經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應哺乳。

【貯藏】20度以下密封保存。

【包裝】鋁塑板包裝,2×10片/板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】WS1-(X-056)-2003Z

【批準文號】國藥準字H20010309

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

方舟健客溫馨提示:用藥需要謹遵醫囑,按照醫生的要求來(lái)用藥治療。如果在服用本品時(shí)遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢(xún)方舟健客熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111,在方舟健客尋求更好的解答和幫助!

(實(shí)習編輯:葉燕玲)

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