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甲氧氯普胺片的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/7/2 15:53:26
    導讀:甲氧氯普胺片主要用于各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿(mǎn)、胃酸過(guò)多等癥狀的對癥治療等。

甲氧氯普胺片的主要成分為甲氧氯普胺,其化學(xué)名稱(chēng)為N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。它為白色片。為鎮吐藥。那么,甲氧氯普胺片的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):甲氧氯普胺片

商品名稱(chēng):甲氧氯普胺片

英文名稱(chēng):MetoclopramideTablets

拼音全碼:JiaYangLvPuAnPian

【主要成份】本品主要成份為甲氧氯普胺,其化學(xué)名稱(chēng)為N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。

【成份】

分子式:C14H22ClN3O2

分子量:299.80

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】鎮吐藥。主要用于:1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿(mǎn)、胃酸過(guò)多等癥狀的對癥治療;2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等;3.殘胃排空延遲癥、迷走神經(jīng)切除后胃排

【規格型號】5mg*100s

【用法用量】口服。成人:每次5~10mg(1~2片),每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者,于癥狀出現前30分鐘口服10mg(2片);或于餐前及睡前服5~10mg(1~2片),每日4次。總劑量不得超過(guò)0.5mg/kg/日。

小兒:5~14歲每次用2.5~5mg(1/2~1片),每日3次,餐前30分鐘服,宜短期服用。小兒總劑量不得超過(guò)0.1mg/kg/日。

【不良反應】1.較常見(jiàn)的不良反應為:昏睡、煩燥不安、疲怠無(wú)力;

2.少見(jiàn)的反應有:乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動(dòng);

3.用藥期間出現乳汁增多,由于催乳素的刺激所致;

4.大劑量長(cháng)期應用可能因阻斷多巴胺受體,使膽堿能受體相對亢進(jìn)而導致錐體外系反應(特別是年輕人),可出現肌震顫、發(fā)音困難、共濟失調等。

【禁忌】1.下列情況禁用:

①對普魯卡因或普魯卡因胺過(guò)敏者;

②癲癇發(fā)作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加;

③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔,可因用藥使胃腸道的動(dòng)力增加,病情加重;

④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象;

⑤不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。

2.下列情況慎用:

①肝功能衰竭時(shí),喪失了與蛋白結合的能力;

②腎衰,即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加,用量應減少。

【注意事項】

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高;

2.嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%,這類(lèi)患者容易出現錐體外系癥狀;

3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若兩藥必須合用,間隔時(shí)間至少要1小時(shí);

4.本品遇光變成黃色或黃棕色后,毒性增高。

【兒童用藥】小兒不宜長(cháng)期應用。

【老年患者用藥】老年人不能長(cháng)期大量應用,否則容易出現錐體外系癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有潛在致畸作用,孕婦不宜應用;哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

【藥物相互作用】1.與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環(huán)素、氨芐青霉素、乙醇和安定等同用時(shí),胃內排空增快,使后者在小腸內吸收增加;2.與乙醇或中樞抑制藥等同時(shí)并用,鎮靜作用均增強;3.與抗膽堿能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用;4.與抗毒蕈堿麻醉性鎮靜藥并用,甲氧氯普胺對胃腸道的能動(dòng)性效能可被抵消;5.由于其可釋放兒茶酚胺,正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人,使用時(shí)應注意監控;6.與撲熱息痛、四環(huán)素、左旋多巴、乙醇、環(huán)孢霉素合用時(shí),可增加其在小腸內的吸收;7.與阿撲嗎啡并用,后者的中樞性與周?chē)孕杀灰种疲?.與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用,后者的胃腸道吸收減少,如間隔2小時(shí)服用可以減少這種影響;本品還可增加地高辛的膽汁排出,從而改變其血濃度;9.與能導致錐體外系反應的藥物,如吩噻嗪類(lèi)藥等合用,錐體外系反應發(fā)生率與嚴重性均可有所增加。

【藥物過(guò)量】1.用藥過(guò)量癥狀:深昏睡狀態(tài),神智不清;肌肉痙攣,如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態(tài)、頭部及面部抽搐樣動(dòng)作,以及雙手顫抖擺動(dòng)等錐體外系癥狀。2.藥物過(guò)量時(shí),使用抗膽堿藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥,可有助于錐體外系反應的制止。

【藥理毒理】本品為多巴胺第2(D2)受體拮抗劑,同時(shí)還具有5-羥色胺第4(5-HT4)受體激動(dòng)效應,對5-HT3受體有輕度抑制作用。可作用于延髓催吐化學(xué)感受區(CTZ)中多巴胺受體而提高CTZ的閾值,具有強大的中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體,抑制催乳素抑制因子,促進(jìn)泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。對中樞其它部位的抑制作用較微,有較弱的安定作用,較少引起催眠作用。對于胃腸道的作用主要在上消化道,促進(jìn)胃及上部腸段的運動(dòng);提高靜息狀態(tài)胃腸道括約肌的張力增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度,使食管下端壓力增加,阻滯胃-食管反流,加強胃和食管蠕動(dòng),并增強對食管內容物的廓清能力,促進(jìn)胃的排空;促進(jìn)幽門(mén)、十二指腸及上部空腸的松弛,形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協(xié)調。這些作用也可增強本品的鎮吐效應。本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。

【藥代動(dòng)力學(xué)】易自胃腸道吸收,進(jìn)入血液循環(huán)后,13%~22%迅速與血漿蛋白(主要為白蛋白)結合。經(jīng)肝臟代謝。T1/2一般為4~6小時(shí),根據用量大小有別。口服30~60分鐘后開(kāi)始作用,持續時(shí)間一般為l~2小時(shí)。經(jīng)腎臟排泄,口服量約有85%以原形及葡萄糖醛酸結合物隨尿排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】5mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20063275

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江廣科藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習編輯:林博)

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