西咪替丁片的主要成分為每片含西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、微晶纖維素、聚山梨酯80、預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。那么，西咪替丁片的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：西咪替丁片

商品名稱(chēng)：西咪替丁片

英文名稱(chēng)：CimetidineTablets

拼音全碼：XiZuoTiDingPian

【主要成份】本品每片含西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、微晶纖維素、聚山梨酯80、預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。化學(xué)名：N'-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。

【成份】

分子式：C10H16N6S

分子量：252.34

【性狀】本品為白色片或加有著(zhù)色劑的淡藍色或淺綠色片，或為薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。

【規格型號】0.2g*100s

【用法用量】

1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；

2.預防潰瘍復發(fā)，一次0.4g，睡前服；

3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次；

4.老年患者用量酌減。

5.小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。

【不良反應】

本品的不良反應總體上講并不常見(jiàn)，且通常在繼續用藥或停藥后可消失。

1.較常見(jiàn)的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。

2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計數減少等，停藥后即可消失。

3.本品可通過(guò)血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見(jiàn)精神紊亂，多見(jiàn)于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時(shí)內能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí)，可出現震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征；

4.本品罕見(jiàn)的不良反應有：過(guò)敏反應、發(fā)熱、關(guān)節痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速等。

【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.本品連續使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解請咨詢(xún)醫師或藥師。

2.兒童、老年患者應在醫師指導下使用。

3.下列情況慎用：嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能不全。

4.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

5.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】幼兒慎用。

【老年患者用藥】用量酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】能通過(guò)胎盤(pán)屏障，并能進(jìn)入乳汁，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.本品若與氫氧化鋁，氧化鎂等抗酸劑合用時(shí)，本品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。2.本品與硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶堿、普萘洛爾(心得安)、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時(shí)，均可使這些藥物的血藥濃度升高，作用增強，出現不良反應，甚至是毒性反應，故本品不宜與這些藥物同用。3.本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素如慶大霉素等同用時(shí)可能導致呼吸抑制或呼吸停止。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】常見(jiàn)有呼吸短促或呼吸困難，以及心動(dòng)過(guò)速。處理：首先清除胃腸道內尚未吸收的藥物，并給予臨床監護及支持療法，出現呼吸衰竭者，立即進(jìn)行人工呼吸，心動(dòng)過(guò)速者可給予b腎上腺素阻滯藥。

【藥理毒理】1.藥理主要作用于壁細胞上H2受體，起競爭性抑制組胺作用，抑制基礎胃酸分泌，也抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所刺激的胃酸分泌。2.毒理急性L(fǎng)D50，小鼠口服為3190~3280mg/Kg，大鼠口服為5840~7500mg/Kg。大鼠和狗的亞急性、慢性中毒性試驗證明本品有輕度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量減少，出現乳汁分泌，但停藥后消失。無(wú)致突變、致癌、致畸胎作用，亦無(wú)依賴(lài)性和抗藥性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收，血藥濃度達峰時(shí)間（tmax）為45~90分鐘。口服生物利用度（F）約為70%，年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結合率低。服用300mg平均峰濃度（Cmax）為1.44ug/ml，可抑制基礎胃酸分泌50%達4~5小時(shí)。本品廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內代謝，主要經(jīng)腎排泄。24小時(shí)后口服量的約48%以原形自腎排出；10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時(shí)半衰期（t1/2）為2小時(shí)，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）為2.9小時(shí)，當<20ml/分時(shí)為3.7小時(shí)，腎功能不全時(shí)為5小時(shí)。本品可經(jīng)胎盤(pán)轉運和從乳汁排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】0.2g*100s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H15020613

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江廣科藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）