鈣泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶),主要用于適合局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病,生產(chǎn)企業(yè)是LEOLaboratoriesLimited(愛(ài)爾蘭)。那么,鈣泊三醇倍他米松軟膏的藥理毒理如何?詳細說(shuō)明?
鈣泊三醇倍他米松軟膏主要用于適合局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。
鈣泊三醇倍他米松軟膏是復方制劑,其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。
藥理作用:本品為鈣泊三醇和二丙酸倍他采松組成的復方制劑。鈣泊三醇是一種維生素D類(lèi)似物,體外數據提示鈣泊三醇能誘導分化及抑制角化細胞的繁殖,這是治療銀屑病的基礎。與其他局部作用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性。
毒理研究:在動(dòng)物中進(jìn)行的皮質(zhì)類(lèi)固醇研究顯示有生殖毒性(顎裂、骨骼畸形)。給大鼠長(cháng)期口服皮質(zhì)類(lèi)固醇的生殖毒性研究發(fā)現可延長(cháng)孕期、增長(cháng)分娩的時(shí)間和增加分娩昀難度。此外,還發(fā)現子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對生育力沒(méi)有影響。對于人而言,尚沒(méi)有相關(guān)信息。一項小鼠皮膚致癌試驗研究提示對人類(lèi)沒(méi)有特別的危險。白化無(wú)毛小鼠反復暴露于紫外照射和鈣泊三醇皮膚給藥40周,劑量水平分剮為每天每平米9ug、30ug和90ug(分別相當于一個(gè)60kg的成年人每天推薦最大劑量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),觀(guān)察到隨著(zhù)劑量增加,會(huì )縮短紫外線(xiàn)照射而形成皮膚癌的時(shí)間(只有雄性小鼠具右統計學(xué)意義),提示鈣泊三醇有可能提高紫外線(xiàn)照射導致皮膚癌的作用。此發(fā)現與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒(méi)有進(jìn)行二丙酸倍他米松的致癌試驗或光致癌試驗研究。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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