甲硝唑片的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基而顯示抗厭氧菌作用，對需氧菌或兼性需氧菌則無(wú)效。那么，甲硝唑片說(shuō)明書(shū)的內容有哪些？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲硝唑片

商品名稱(chēng)：甲硝唑片

英文名稱(chēng)：MetronidazoleTablets

拼音全碼：JiaXiaoZuoPian

【主要成份】本品主要成份為甲硝唑。

【成份】

化學(xué)名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子式：C6H9N3O3

分子量：171.16

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

【規格型號】0.2g*12s

【用法用量】

1.腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，療程20日。

2賈第蟲(chóng)病，一次0.4g，一日3次，療程5~10日。

3麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病，一次0.2g，療程7日。

4小袋蟲(chóng)病，一次0.2g，一日2次，療程5日。

【不良反應】15～30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟失調、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁忌】有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統疾患和血液病者禁用。

【注意事項】

1.對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。

2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動(dòng)失調或其他中樞神經(jīng)系統癥狀時(shí)應停藥。重復一個(gè)療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應由8.小時(shí)延長(cháng)至12小時(shí)。

3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。

【藥物過(guò)量】大劑量可致抽搐。

【藥理毒理】1.本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)的氧化還原反應，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。2.體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。3.本品有強大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機理未明。4.甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長(cháng)、繁殖，最終致細菌死亡。5.對某些動(dòng)物有致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率〈5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤(pán)、膽汁、浮汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2-1.8g后，膿液的藥濃度（34-45mg/L）高于同期的血藥濃度（11-35mg/L）。耳內感染后其膿液內的藥物濃度在8.5mg/L以上。口服后1-2小時(shí)血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時(shí)。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40mg/L。本品經(jīng)腎排出60-80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片，藥用包裝用PTP鋁箔；12片*1板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H22021970

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林英聯(lián)生物制藥股份有限公司

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(實(shí)習編輯：徐培穎)