六味五靈片是世博金都藥業(yè)和解放軍302醫院聯(lián)合研制的肝病新藥,經(jīng)過(guò)了數十年潛心研制,40年的臨床應用。肯定的臨床療效,給予六味五靈片長(cháng)久的生命力。那么,六味五靈片的誕生歷程是?
1983年,在“肝得寧”的基礎上組方,制成我院非標準制劑“肝得寧Ⅱ號丸”,用于臨床治療慢性病毒性肝炎,經(jīng)過(guò)多年臨床研究觀(guān)察,證實(shí)其療效顯著(zhù),受到了廣大醫患群眾的熱烈歡迎,取得了良好的社會(huì )效益。
1999年,醫院課題組采用傳統中醫中藥理論和國際最先進(jìn)的中藥現代化超微粉技術(shù),從動(dòng)物實(shí)驗、細胞、分子及臨床等幾個(gè)方面,進(jìn)行了系統、規范的深入研究,并由國內7家知名醫院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開(kāi)放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時(shí)21個(gè)月,共入組患者661例,其中,Ⅲ期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數據和結果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著(zhù)的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩定。
2006年4月6日“肝得寧”經(jīng)國家食品藥品監督管理局正式批準為國家三類(lèi)新藥,更名為“六味五靈片”。2006年8月1日產(chǎn)品正式上市,產(chǎn)品一上市就以其穩定、確切的療效,贏(yíng)得了廣大患者的認可,同時(shí)引起了國內大量醫藥代理商的高度關(guān)注,紛紛來(lái)電來(lái)人洽談合作代理事宜;他們表示,現在肝藥市場(chǎng)魚(yú)目混珠,選擇一個(gè)好藥不僅僅會(huì )帶來(lái)巨大的財富,更重要的是給廣大肝病患者帶來(lái)健康的福音和生活的信心。
2007年1月31日,六味五靈片榮獲第三屆(2006年度)“中國肝類(lèi)用藥市場(chǎng)十大影響力品牌”稱(chēng)號,這既證明了廣大消費者對“六味五靈片”的肯定和信賴(lài),同時(shí)也更加確定了六味五靈片在行業(yè)內領(lǐng)軍品牌地位。
經(jīng)國家食品藥品監督管理局正式批準,解放軍302醫院研制的六味五靈片獲得國家新藥證書(shū)(國藥證字Z20060246)。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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