鹽酸文拉法辛膠囊(博樂(lè )欣)能治療各種類(lèi)型抑郁癥，主要是通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。

那么，鹽酸文拉法辛膠囊的毒理研究是怎樣？

1、遺傳毒性

文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗、CHO/HGPRT哺乳動(dòng)物細胞正向基因突變試驗結果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細胞轉化試驗、CHO細胞姐妹染色體交換試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。O-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗結果為陰性，大鼠微核試驗結果為陽(yáng)性。

2、生殖毒性

按mg/m2推算（以下同），雄性大鼠經(jīng)口給藥劑量達最大推薦人用劑量的2倍時(shí)，未見(jiàn)對生育力的影響。大鼠和家兔妊娠和哺乳期間經(jīng)口給藥，劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5倍和4倍時(shí)，未見(jiàn)畸形，但可見(jiàn)大鼠幼仔體重減輕、死產(chǎn)率增加、哺乳前5天死亡幼仔數增加。動(dòng)物死亡原因不明，對幼仔死亡的無(wú)影響劑量為最大推薦人日用劑量的0.25倍。

3、致癌性

小鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑量高達120mg/kg/天（最大人推薦劑量的1.7倍）連續18個(gè)月，大鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑量高達120mg/kg/天連續24個(gè)月（雄性大鼠和雌性大鼠文拉法辛血藥濃度分別為最大推薦人用劑量時(shí)人血藥濃度的1倍和6倍，但O-去甲基文拉法辛水平低于人體），未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。

溫馨提示：如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，可向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：葉思敏）